UMIN試験ID | UMIN000015856 |
---|---|
受付番号 | R000018451 |
科学的試験名 | 心筋潅流評価における320列CTとN-13アンモニア PET/CTの比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/05 |
最終更新日 | 2016/03/24 09:53:53 |
日本語
心筋潅流評価における320列CTとN-13アンモニア
PET/CTの比較検討
英語
Detection of myocardial ischemia by CT perfusion imaging in comparison with N-13 ammonia PET
日本語
心筋CTパーフュージョン・アンモニアPET
英語
Myocardial CT perfusion versus N-13 ammonia PET
日本語
心筋潅流評価における320列CTとN-13アンモニア
PET/CTの比較検討
英語
Detection of myocardial ischemia by CT perfusion imaging in comparison with N-13 ammonia PET
日本語
心筋CTパーフュージョン・アンモニアPET
英語
Myocardial CT perfusion versus N-13 ammonia PET
日本/Japan |
日本語
虚血性心疾患
英語
coronary artery disease
循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CTパフュージョンにおける心筋虚血診断精度を、N-13アンモニアPETを判定基準として明らかにすることを目的とする。
英語
To determine diagnostic accuracy of CT perfusion imaging for detecting myocardial ischemia in comparison with N-13 ammonia PET imaging
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
CTパーフュージョンとCT冠動脈造影の併用による心筋虚血診断精度
英語
Diagnostic accuracy of combination of CT perfusion and CT coronary angiography for detecting myocardial ischemia
日本語
英語
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
冠動脈疾患患者に対する心臓CTおよびN-13アンモニアPET検査
英語
Cardiac CT and N-13 ammonia PET for patients with coronary artery disease
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分に理解し、患者本人の自由意思による文書同意が得られた者
英語
Subjects with written informed consent
日本語
①体重75kg以上(CT一回あたり造影剤使用量の上限60mL以下とするため)
②腎機能不全: 血清Cr値 >1.5 mg/dL、または推算糸球体濾過量(eGFR) <60 mL/min
③ヨード造影剤禁忌:ヨード過敏症、造影剤腎症の既往
④心房細動または制御できない頻拍性不整脈
⑤高度(2度ないし3度)房室ブロック
⑥不安定急性冠症候群
⑦中程度以上の大動脈弁狭窄症
⑧症候性心不全(NYHAクラスIIIまたはIV)
⑨冠動脈バイパス術ないし他の心臓手術の既往
⑩6ヶ月以内の冠動脈インターベンション
⑪冠動脈拡張負荷検査の禁忌:収縮期血圧90 mmHg以下、ジピリダモール服用中、キサンチン製剤服用中
⑫高度の洞性徐脈 <40 bpm
⑬β遮断剤使用の禁忌:β遮断剤アレルギー、気管支攣縮性疾患、吸入気管支拡張剤の使用中
⑭画像視野内におけるICD等の金属製品の存在
⑮30日以内の高度放射線被曝の既往(2回以上の核医学検査または多列CT検査)
⑯その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した患者
英語
1. Body weight >75kg
2. Elevated serum creatinine (>1.5 mg/dL) or calculated creatinine clearance of <60 mL/min
3. History of allergic reaction to iodinated contrast media, History of contrast-induced nephropathy
4. Atrial fibrillation or uncontrolled tachyarrhythmia
5. Advanced atrioventricular block (second- or third-degree heart block)
6. Evidence of acute coronary syndrome
7. Known or suspected moderate or severe aortic stenosis
8. Evidence of severe symptomatic heart failure (New York Heart Association class III or IV)
9. Previous coronary artery bypass or other cardiac surgery
10. Coronary artery intervention within the past 6 months
11. Contraindications to vasodilatory stress (systolic blood pressure <90, recent use of dipyridamole- and
dipyridamole-containing medications, recent use of
methylxanthines, such as aminophylline and caffeine)
12. Profound sinus bradycardia (fewer than 40 beats per minute)
13. Known or suspected intolerance or contraindication to beta-blockers (including known allergy to betablockers, history of moderate to severe bronchospastic lung disease, including moderate to severe asthma, severe pulmonary disease with the use of inhaled bronchodilator over the past year)
14. Presence of intracardiac devices, such as intracardiac defibrillator or metallic implants within the imaging field of view
15. History of high radiation exposure (>2 nuclear or multidetector CT studies) in the 1 month before consent
16. The presence of any other history or condition that the investigator judged to be a significant reason for
exclusion
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 千里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chisato Kondo |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
画像診断・核医学科
英語
Department of Diagnostic Imaging and Nuclear Medicine
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinnjyuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
kondo.chisato@twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 千里 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chisato Kondo |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
画像診断・核医学科
英語
Department of Diagnostic Imaging and Nuclear Medicine
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinnjyuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
kondo.chisato@twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
東京女子医科大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
National funding for scientific researches
日本語
科学研究費
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 02 | 月 | 29 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018451
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018451
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |