UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	人工膝関節置換術適用患者におけるバリアンス発生に関する多施設共同研究	Variances of postoperative hospitalization days in patients with knee osteoarthritis undergoing arthroplasty; A multicenter study
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	人工膝関節置換術適用患者に対する多施設共同研究	Multicenter study in patients with undergoing knee arthroplasty
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	変形性膝関節症	knee osteoarthritis
疾患区分1/Classification by specialty	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	人工膝関節置換術適用患者を対象に，バリアンス発生について検討すること。	The aim of this study is to examine the variances of postoperative ospitalization days in patients with knee osteoarthritis undergoing arthroplasty.
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1	探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2	実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase	該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	術後入院日数	Number of postoperative hospitalization
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type	観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	適用なし/Not applicable
年齢（上限）/Age-upper limit	適用なし/Not applicable
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	1.人工膝関節全置換術が適用となる患者 2.単顆関節置換術が適用となる患者	1.Patients with undergoing total knee arthroplasty (TKA) 2.Patients with undergoing unicompartmental knee arthroplasty (UKA)
除外基準/Key exclusion criteria	1.回復期病棟などへの転棟・転院者 2.運動麻痺などの神経学的所見が認められる者 3.膝関節以外の関節可動域制限や疼痛が著明で動作の制限になっている者 4.認知機能障害・精神機能障害を有する者	1.Patient with changing hospital or moving to the comprehensive rehabilitation ward 2.Patients with neurological symptoms problem 3.Patients with limited of movements by significant pain or limited range of motion impairment except the knee joint 4.Patients with dementia or psychiatric disease
目標参加者数/Target sample size	500

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	天野　徹哉	Tetsuya Amano
所属組織/Organization	常葉大学	Tokoha University
所属部署/Division name	保健医療学部	Faculty of Health and Medical Sciences
住所/Address	静岡県浜松市北区都田町1230番地	1230 miyakoda-cho, kita-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken, Japan
電話/TEL	053-428-1211
Email/Email	tamano@hm.tokoha-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	天野　徹哉	Tetsuya Amano
組織名/Organization	常葉大学	Tokoha University
部署名/Division name	保健医療学部	Faculty of Health and Medical Sciences
住所/Address	静岡県浜松市北区都田町1230番地	1230 miyakoda-cho, kita-ku, Hamamatsu-shi, Shizuoka-ken,Japan
電話/TEL	053-428-1211
試験のホームページURL/Homepage URL	http://physical-therapy-diagnostics-group.kenkyuukai.jp/about/index.asp?
Email/Email	tamano@hm.tokoha-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Faculty of Health and Medical Sciences, Tokoha University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	常葉大学保健医療学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	Japan Society for the Promotion of Science (JSPS)
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2015 年 01 月 08 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2013 年 06 月 17 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2013 年 06 月 21 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2017 年 03 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry	2017 年 03 月 31 日
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	最終結果が公表されている/Published
結果掲載URL/URL releasing results	https://www.jstage.jst.go.jp/article/jjrmc/53/9/53_723/_article/-char/ja/
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information	前向きコホート研究	Prospective cohort study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2015 年 01 月 08 日
最終更新日/Last modified on	2017 年 03 月 30 日

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URL(日本語)	https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018425
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