UMIN試験ID | UMIN000015553 |
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受付番号 | R000018072 |
科学的試験名 | スニチニブの薬効・副作用に関連する体内動態・遺伝子多型解析研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/28 |
最終更新日 | 2014/10/28 21:05:07 |
日本語
スニチニブの薬効・副作用に関連する体内動態・遺伝子多型解析研究
英語
A study to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics and related genetic polymorphisms of sunitinib
日本語
腎癌治療薬血中濃度解析
英語
PK analysis of anticancer agent for renal cancer
日本語
スニチニブの薬効・副作用に関連する体内動態・遺伝子多型解析研究
英語
A study to assess the efficacy, safety, pharmacokinetics and related genetic polymorphisms of sunitinib
日本語
腎癌治療薬血中濃度解析
英語
PK analysis of anticancer agent for renal cancer
日本/Japan |
日本語
腎細胞癌
英語
renal cell carcinoma
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
本研究では、腎細胞癌治療薬スニチニブ服用患者を対象とし、投与量と体内動態および薬効、副作用からPK/PD解析を行ない、これらの遺伝子多型との関係を評価する。
英語
This study assesses the relationship between individual genetic polymorphisms and each result of PK/PD analysis based on dose, pharmacokinetics, efficacy, and safety in patients with renal cell carcinoma taking sunitinib.
薬物動態・薬力学/PK,PD
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血漿中薬物濃度および有効性・安全性パラメータに基づく薬物動態/薬力学解析を行う
英語
To assess PK/PD based on plasma concentration of sunitinib, as well as efficacy and safety.
日本語
スニチニブの体内動態や有効性・安全性に影響する可能性が示唆される遺伝子多型の探索
英語
To explore genetic polymorphisms relating to pharmacokinetics, efficacy, and safety of sunitinib.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.腎細胞癌患者
2.スニチニブを服用中である。
3.試験用採血前に文書による同意が可能な患者
英語
1. Patients with renal cell carcinoma
2. Patients taking sunitinib
3. Signed informed consent prior to blood sampling for this study.
日本語
特記なし
英語
No exclusion criteria
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 雄太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuta Ohno |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
日本語
岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City
058-230-6000(6986)
ohnoyuta@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大野 雄太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuta Ohno |
日本語
岐阜大学医学部附属病院
英語
Gifu University Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
日本語
岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido, Gifu City
058-230-6000(6986)
ohnoyuta@gifu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Pharmacy, Gifu University Hospital
日本語
岐阜大学医学部附属病院 薬剤部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
岐阜薬科大学
英語
Gifu Pharmaceutical University
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2014 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
前向き観察研究
英語
prospective observational study
2014 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018072
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018072
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |