UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000015543
受付番号 R000018057
科学的試験名 サプリメントの摂取が運動パフォーマンス及び酸化ストレスに与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2014/10/27
最終更新日 2015/04/27 12:58:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サプリメントの摂取が運動パフォーマンス及び酸化ストレスに与える影響


英語
Influence the intake of supplements give to exercise performance and oxidative stress.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サプリメントの摂取が運動パフォーマンス及び酸化ストレスに与える影響


英語
Influence the intake of supplements give to exercise performance and oxidative stress.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サプリメントの摂取が運動パフォーマンス及び酸化ストレスに与える影響


英語
Influence the intake of supplements give to exercise performance and oxidative stress.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サプリメントの摂取が運動パフォーマンス及び酸化ストレスに与える影響


英語
Influence the intake of supplements give to exercise performance and oxidative stress.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常人


英語
Healthy individual.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
サプリメントを2週間摂取した時の運動パフォーマンス及び酸化ストレスの変化


英語
Changes in exercise performance and oxidative stress when the supplement was ingested 2 weeks.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エアロバイクによる平均パワー


英語
The average power by the exercise bike.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
酸化ストレス
血中乳酸
酸素摂取量
最大酸素摂取量
脂肪燃焼量
糖質燃焼量
心拍数
その他


英語
Oxidant stress
Blood lactic acid
Oxygen uptake
Maximum oxygen uptake
Amount of fat burned
Carbohydrate combustion amount
Heart rate
etc.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験物質群


英語
Test substance group

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

70 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
運動部に所属している者


英語
Who belong to the movement part

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)重い後遺症を残す既往症または、重い疾患をもつ者
2)高血圧または糖尿病患者
3)その他、責任者が本試験の対象として不適当と判断した者


英語
1)Heavy sequela or severe disease.
2)High blood pressure or diabetes.
3)The person who is unsuitable for the entry judged by a officer.

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
杉田 正明


英語

ミドルネーム
Masaaki SUGITA, Ph.D.

所属組織/Organization

日本語
国立大学法人三重大学


英語
Mie University

所属部署/Division name

日本語
教育学部 保健体育科


英語
Faculty of Education, Health and Physical Education Department.

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒514-8507 三重県津市栗真町屋町1577


英語
1577 Kurima MAchiyamachi, Tsu, Mie 514-8507, Japan

電話/TEL

059-232-1211

Email/Email

sugita@edu.mie-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
梅田 幸嗣


英語

ミドルネーム
Koji Umeda,Ph.D.

組織名/Organization

日本語
株式会社機能食品研究所


英語
KSK Laboratories,Inc.

部署名/Division name

日本語
代表


英語
representative

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
〒514-0027三重県津市大門7-15津センターパレス4F


英語
t.c.p 4F,7-15 Daimon, Tsu, Mie 514-0027, Japan

電話/TEL

059-253-8091

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.ksk-lab.co.jp

Email/Email

info@ksk-lab.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Mie University, Graduate School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
国立大学法人三重大学大学院医学系研究科


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Mie University Faculty of Education, Health and Physical Education Department

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
三重大学教育学部保健体育科


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

三重大学 教育学部棟


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 10 27


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 09 02

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 10 28

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 10 27

最終更新日/Last modified on

2015 04 27



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000018057


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000018057


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名