UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000015480
受付番号	R000017993
科学的試験名	天種野生高麗人参を12週間摂取することによる精力・疲労改善効果確認試験
一般公開日（本登録希望日）	2014/10/20
最終更新日	2015/03/10 11:38:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
天種野生高麗人参を12週間摂取することによる精力・疲労改善効果確認試験

英語
Effects of mountain ginseng(Panax ginseng C.A. Meyer) on the improvement for male sexual function and in fatigue for 12 weeks.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
天種野生高麗人参を12週間摂取することによる精力・疲労改善効果確認試験

英語
Effects of mountain ginseng(Panax ginseng C.A. Meyer) on the improvement for male sexual function and in fatigue for 12 weeks.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
天種野生高麗人参を12週間摂取することによる精力・疲労改善効果確認試験

英語
Effects of mountain ginseng(Panax ginseng C.A. Meyer) on the improvement for male sexual function and in fatigue for 12 weeks.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
天種野生高麗人参を12週間摂取することによる精力・疲労改善効果確認試験

英語
Effects of mountain ginseng(Panax ginseng C.A. Meyer) on the improvement for male sexual function and in fatigue for 12 weeks.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
勃起障害

英語
Erectile Dysfunction

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 泌尿器科学/Urology

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
天種山参培養根「百歳山参」を12週間摂取することによる精力・疲労改善効果確認の検証

英語
To investigate the effects of tissue-cultured mountain ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer) on male with erectile dysfunction and fatigue.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
IIEFスコア、AMSスコア

英語
International Index of Erectile Function and Aging Male Symptoms rating scale.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
身体測定・理学検査
血液検査
尿検査

英語
Physical examinations
Blood test
Urine test

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

35 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
（１）35～70歳の男性
（２）性的衰えを感じている
（３）簡易ＩＩＥＦにて5項目25点中21点以下
（４）事前に当該臨床調査の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者

英語
(1) Males between the age of 35 and 70.

(2) Males who have the sexual decline.

(3) Subjects who answered IIEF5(International Index of Erectile Function 5) score more than /equal 21.

(4) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（１）調査食品にアレルギーの既往歴がある者
（２）心臓、腎臓、肝臓、消化器系、血液、代謝などに重篤な疾病あるいは既往歴がある
　　　者
（３）高血圧の治療をしているまたは未治療だが現在高血圧（Ⅱ度高血圧以上）である者　
（４）前立腺に疾患があり治療している者
（５）糖尿病の治療をしている者
（６）その他、調査責任医師または調査分担医師が本調査への参加が不適当と判断した者

英語
(1) Subjects who are allergic to food related to the test material of this trial.

(2) Subjects who have previous medical history of the serious diseases (heart, liver, kidney, blood, digestive system,metabolism system)

(3) Subjects who are under treatment for hypertension, or who untreated hypertension (not less than level 2).

(4) Subjects who contract or are under treatment for diseases of prostatic.

(5) Subjects who are under treatment for diabetes.

(6) Subjects who are judged as inappropriate for this study by physicians.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓坂野克久

英語

名

ミドルネーム

姓 Katsuhisa SAKANO

所属組織/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

所属部署/Division name

日本語
臨床試験企画部

英語
Clinical Research Planning Department

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル4F

英語
4F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan

電話/TEL

03-5927-3112

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓一戸誠

英語

名

ミドルネーム

姓 Makoto ICHINOHE

組織名/Organization

日本語
CPCC株式会社

英語
CPCC Company Limited

部署名/Division name

日本語
企画営業部

英語
Plan sales department

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル4F

英語
4F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan

電話/TEL

03-5927-3112

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

cpcc-contact@cpcc.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
CPCC Company Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
CPCC株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Omnica Co., Ltd

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社オムニカ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

チヨダパラメディカルケアクリニック（東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014 年 10 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 年 10 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014 年 10 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 年 10 月 20 日

最終更新日/Last modified on

2015 年 03 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017993

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017993

内科学一般/Medicine in general	泌尿器科学/Urology
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）