UMIN試験ID | UMIN000015410 |
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受付番号 | R000017919 |
科学的試験名 | がん抗原(PepTivator(R) WT1)添加gamma/delta T細胞療法の臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/10 |
最終更新日 | 2017/08/31 11:11:25 |
日本語
がん抗原(PepTivator(R) WT1)添加gamma/delta T細胞療法の臨床試験
英語
Clinical study of PepTivator(R) WT1-added autologous gamma/delta T cells therapy for cancer patients.
日本語
がん抗原(PepTivator(R) WT1)添加gamma/delta T細胞療法の臨床試験
英語
Clinical study of PepTivator(R) WT1-added autologous gamma/delta T cells therapy for cancer patients.
日本語
がん抗原(PepTivator(R) WT1)添加gamma/delta T細胞療法の臨床試験
英語
Clinical study of PepTivator(R) WT1-added autologous gamma/delta T cells therapy for cancer patients.
日本語
がん抗原(PepTivator(R) WT1)添加gamma/delta T細胞療法の臨床試験
英語
Clinical study of PepTivator(R) WT1-added autologous gamma/delta T cells therapy for cancer patients.
日本/Japan |
日本語
WT1陽性の悪性腫瘍を有する患者。
これまでにWT1ペプチド、WT1抗原を用いた樹状細胞ワクチン療法を受けたことがある患者
英語
Patients who have malignant tumor with WT1-positive.
Patients who have ever received DC vaccination with WT1 peptide, or WT1 antigen.
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
呼吸器内科学/Pneumology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 腎臓内科学/Nephrology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery | 血管外科学/Vascular surgery |
呼吸器外科学/Chest surgery | 内分泌外科学/Endocrine surgery |
乳腺外科学/Breast surgery | 産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
皮膚科学/Dermatology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
泌尿器科学/Urology | 口腔外科学/Oral surgery |
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
PepTivator(R) WT1 添加gamma/delta T細胞療法の安全性や有効性を評価する
英語
To investigate safety and efficacy of PepTivator(R) WT1-pulsed autologous gamma/delta T cells.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
安全性
英語
Safety
日本語
免疫学的反応性
有効性
英語
Immunological responses
Efficacy
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
PepTivator(R) WT1 添加gamma/delta T細胞投与(4週間隔×2回)
英語
PepTivator(R) WT1-added Autologous gamma/delta T cells are injected on day0, day28.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)悪性腫瘍を有した患者。
2)スクリーニング検査で腫瘍組織にWT1の発現が認められた患者。血液がんについては、腫瘍細胞にWT1の発現が認められた患者。
3)DTH反応陽性の履歴を持つ患者。
4)一般状態(P.S.)が0~2の患者。
5)重篤な骨髄、肝、腎機能障害を有していない患者。
6)本研究への参加に同意した患者。
英語
1)Patients with histologically confirmed malignant tumors.
2)Patients who recognized WT1 expression on tumor tissue.
Blood cancer patients who recognized WT1 expression in tumor cells.
3)Patients with a past history of a positive DTH.
4)Performance Status is 0-2.
5)No serious abnormality in bone marrow, liver, and renal functions.
6)Informed consent has been obtained .
日本語
1)臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する。またはその素因・既往のある患者。
2)重篤な薬物アレルギー既往のある患者。
3)活動性の自己免疫疾患を有する患者。
4)活動性の腸炎を有する患者。
5)HIV抗体あるいはHTLV-1抗体のいずれかが陽性である患者。
6)ステロイド製剤の継続的な全身投与(内服あるいは静脈内)を受けている患者。
7)重複腫瘍を有する患者
8)コントロール困難な感染症(敗血症、肺炎等)を有する患者
9)重篤な心疾患を有する患者。
10)妊娠中あるいは妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人。
11)その他、研究代表者(試験責任医師)または試験分担医師が被験者として不適当と判断した患者。
英語
Patients who have:
1)Pulmonary fibrosis or interstitial pneumonia, or history or predisposition of them
2)Serious drug allergy
3)Active autoimmune disease
4)Active enteritis
5)Positive for HIV or HTLV-1
6)Received continuous systemic steroids
7)Other cancers
8)Active infections
9)Serious cardiac disease
10)Pregnant or lactating
11)Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate
5
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 神垣 隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi Kamigaki |
日本語
瀬田クリニックグループ
英語
Seta Clinic Group
日本語
臨床研究・治験センター
英語
Center for Clinical Trials and Research
日本語
〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台2-1-45 ニュー駿河台ビル3F
英語
3F New Surugadai Bldg.2-1-45 Kandasurugadai, Chiyoda-ku Tokyo, 102-0062 JAPAN
03-5244-5751
kamigaki@j-immunother.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 井邊 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Ibe |
日本語
瀬田クリニックグループ
英語
Seta Clinic Group
日本語
臨床研究・治験センター
英語
Center for Clinical Trials and Research
日本語
〒102-0072 東京都千代田区神田駿河台2-1-45 ニュー駿河台ビル3F
英語
3F New Surugadai Bldg.2-1-45 Kandasurugadai, Chiyoda-ku Tokyo, 102-0062 JAPAN
03-5244-5751
scrc@j-immunother.com
日本語
その他
英語
Seta Clinic Group
日本語
瀬田クリニックグループ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Medinet Co.,Ltd.
日本語
株式会社メディネット
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
瀬田クリニックグループ
2014 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017919
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017919
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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