UMIN試験ID | UMIN000015423 |
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受付番号 | R000017915 |
科学的試験名 | プロポリス摂取によるアミロイドベータ蛋白生成抑制・分解促進を介したアルツハイマー病発症予防 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/14 |
最終更新日 | 2018/10/20 14:17:09 |
日本語
プロポリス摂取によるアミロイドベータ蛋白生成抑制・分解促進を介したアルツハイマー病発症予防
英語
The prevention of Alzheimer's disease through regulation of amyloid beta synthesis and brake-down by propolis intake
日本語
プロポリス摂取によるアルツハイマー病発症予防
英語
The prevention of Alzheimer's disease by propolis intake
日本語
プロポリス摂取によるアミロイドベータ蛋白生成抑制・分解促進を介したアルツハイマー病発症予防
英語
The prevention of Alzheimer's disease through regulation of amyloid beta synthesis and brake-down by propolis intake
日本語
プロポリス摂取によるアルツハイマー病発症予防
英語
The prevention of Alzheimer's disease by propolis intake
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
認知症
英語
type 2 diabetes
dementia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者において、プロポリスによるアミロイドβの合成抑制や分解促進を介したアルツハイマー病予防の効果を明らかにすること
英語
The aim of this study is to examine the effects of Propolis for prevention of Alzheimer's disease through regulation of amyloid beta synthesis and brake-down in patients with type 2 diabetes
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
アミロイドβ、タウ蛋白、BACE1活性
英語
amyloid-beta, Tau protein, activity of the beta-amyloid converting enzyme 1
日本語
HbA1c、血糖値、インスリン、Mini-Mental State Examination
英語
HbA1c, fasting plasma glucose, serum insulin, Mini-Mental State Examination
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ブラジル産プロポリス(450.0mg/日)
英語
Brazilian Propolis(450.0mg/day)
日本語
プラセボ
英語
placebo
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 説明文書により、参加者本人から試験参加への同意が得られている
2) 同意取得時の年齢が60歳以上、85歳未満
3) MMSEの得点が24点~27点
4) HbA1c 6.0以上10.0%以下
5) 試験参加期間中、試験食品の摂取および来院等のスケジュールを遵守できることが見込まれる
英語
1) Patients who are able to give written informed consent
2) Age is over 60 years and less than 85 years
3) MMSE score 24-27.
4) HbA1c 6.0-10.0%
5) Patients are able to do the following things in this trial - getting good compliance with consuming investigational food and coming to hospital
日本語
1)本研究への参加について文書による同意が得られなかった患者
2)重篤な肝機能障害・腎機能障害のある患者
3)1型糖尿病およびその他特定の機序、疾患による糖尿病が強く疑われる患者
4)インスリン使用中の患者
5)精神神経疾患や神経変性疾患と診断されている患者
6)認知機能に影響を与える薬剤を服用中の患者
7)傾向血糖降下薬の投与量に著しい変更があったもの
8)間質液のpHに影響を与える可能性のある薬剤に著しい変更があったもの
9)主治医が不適切と判断した患者
英語
1) Patients who did not agree with this study
2) Patients with severe renal dysfunction and severe hepatic dysfunction
3) Type 1 diabetes and other specific types of diabetes resulting from specific genetic syndromes, surgery, drugs, malnutrition, infections, and other illnesses
4) Patients treated with insulin
5) Patients with dementia or neurodegenerating disease
6) Patients who is taking drugs which affect
the cognitive function
7) Patients who changed oral hypoglycemic drugs significantly
8) Patients who changed drugs which affect pH of interstitial fluid
9) Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 丸中 良典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshinori Marunaka |
日本語
京都府立医科大学大学院 医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
細胞生理学
英語
Department of Molecular Cell Physiology
日本語
京都市上京区河原町広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566 Japan
+81-75-251-5311
marunaka@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 しのぶ |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinobu Matsumoto |
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
内分泌糖尿病代謝内科
英語
Department of Endocrinology and Metabolism
日本語
京都市上京区河原町広小路上る梶井町465
英語
465 Kajii-cho, Kamigyo-ku, Kyoto, 602-8566 Japan
+81-75-251-5506
s-matsu3@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto Prefectural University of Medicine, Graduate School of Medical Science
日本語
京都府立医科大学大学院医学研究科
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英語
日本語
その他
英語
Yamada Apiculture Center Inc. (Okayama, Japan)
日本語
山田養蜂場
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
京都府立医科大学附属病院(京都府)
2014 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2014 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017915
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017915
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |