UMIN試験ID | UMIN000015361 |
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受付番号 | R000017868 |
科学的試験名 | 日本人2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬の心血管イベント発症のリスク評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/09 |
最終更新日 | 2016/04/13 16:44:44 |
日本語
日本人2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬の心血管イベント発症のリスク評価
英語
Vascular event risks of DPP-4 inhibitors in Japanese patients with type 2 diabetes: a comparative effectiveness study using a large scale hospital database
日本語
DPP-4阻害薬の心血管リスク
英語
Vascular risks of DPP-4 inhibitors
日本語
日本人2型糖尿病患者におけるDPP-4阻害薬の心血管イベント発症のリスク評価
英語
Vascular event risks of DPP-4 inhibitors in Japanese patients with type 2 diabetes: a comparative effectiveness study using a large scale hospital database
日本語
DPP-4阻害薬の心血管リスク
英語
Vascular risks of DPP-4 inhibitors
日本/Japan |
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2型糖尿病
英語
Type 2 Diabetes
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
複数の病院からの診療報酬請求および病院医療事務情報並びに臨床検査値データを含む病院医療情報データベース(DB)、EBM providerを用いて、日本人2型糖尿病患者において、他2型糖尿病薬に対するDPP-4阻害薬のCVイベント発症の相対リスク推定を行うことを計画している。
英語
Estimation of cardio/cerebrovascular risks of DPP-4 inhibitors in Japanese patients with tyep 2 diabetes using a large-scale Japanese hospital database including administrative and laboratory data.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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以下の脳心血管イベントを含む複合エンドポイント
心筋梗塞、脳梗塞、脳出血
英語
Composite endpoint including cardiac infarction, cerebral infarction, and cerebral hemorrhage.
日本語
以下の個別の脳心血管イベント
心筋梗塞、脳梗塞、脳出血
英語
individual vascular events including cardiac infarction, cerebral infarction, and cerebral hemorrhage.
観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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1. 2型糖尿病の診断コードを有する(ICD-10 E11, 12, 13, 14)
2. 調査期間内に初めて糖尿病薬を処方された(New user design)
英語
1. Having diagnosis codes for type 2 diabetes (ICD-10 E11, E12, E13, and E14)
2. New users of anti-diabetic medicines
日本語
1. 1型糖尿病の診断コードを有する
英語
2. Having diagnosis code of ICD-10 E10 for type 1 diabetes
100000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 漆原 尚巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Urushihara |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
薬学部医薬品開発規制科学講座
英語
Drug Development and Regulatory Science, Faculty of Pharmacy
日本語
東京都港区芝公園1-5-30
英語
1-5-30, Shiba-Koen, Minato-Ku, Tokyo
03-5400-2649
urushihara-hs@pha.keio.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 漆原 尚巳 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hisashi Urushihara |
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
薬学部医薬品開発規制科学講座
英語
Drug Development and Regulatory Science, Faculty of Pharmacy
日本語
東京都港区芝公園1-5-30
英語
1-5-30, Shiba-Koen, Minato-Ku, Tokyo
03-5400-2649
urushihara-hs@pha.keio.ac.jp
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慶應義塾大学
英語
Drug Development and Regulatory Science, Faculty of Pharmacy
Keio University
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慶應義塾大学薬学部医薬品開発規制科学
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自己調達
英語
Keio University
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慶應義塾大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2015 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
メディカル・データ・ビジョン社が所有する病院医療情報データベースを用いた後ろ向きコホート研究
EBM providerの概略:日本各地に所在する二次医療圏に属する147の急性期総合病院の医事会計、DPC、及び検査結果データを含む病院医事会計医療情報データベースである。2003年1月からのデータを蓄積しており、累積登録患者数は750万人になる。
研究デザインの根拠:本研究では、CVイベント発症の相対リスク推定においてコホートデザインによる生存解析を行う。
英語
Retrospective cohort analysis using the EBM provider, a hospital information database covering administrative, and diagnosis-procedure combination data and laboratory data from 147 secondary medical care hospitals, totaling more than 7.5 million patients.
DPP-4 inhibitor group and other diabetic medication group excluding SGLT-2 and insulin were compared.
2014 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017868
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017868
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |