UMIN試験ID | UMIN000015327 |
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受付番号 | R000017817 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による肌質改善効果確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/03 |
最終更新日 | 2020/10/01 15:39:23 |
日本語
試験食品摂取による肌質改善効果確認試験
英語
A randomized controlled trial for improving effects of test food on skins in women
日本語
試験食品摂取による肌質改善効果確認試験
英語
A randomized controlled trial for improving effects of test food on skins in women
日本語
試験食品摂取による肌質改善効果確認試験
英語
A randomized controlled trial for improving effects of test food on skins in women
日本語
試験食品摂取による肌質改善効果確認試験
英語
A randomized controlled trial for improving effects of test food on skins in women
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することで、肌状態に改善がみられるかどうかを検討する。
英語
To investigate whether the test food improves skins in women.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
角質水分量
肌粘弾性
英語
Moisture content of the stratum corneum
Skin elasticity
日本語
経表皮水分蒸散量
紅斑
シワの総面積
きめ
VISIAによる顔面撮影によるシミ、シワ、毛穴、肌色、隠れシミ
VASアンケート
英語
transepidermal water loss
erythema
total area of wrinkle
skin texture
Analysis of stains, wrinkles, pores, skin color, hidden stains using VISIA
Questionnaires(VAS)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:12週間
試験食品:被験食品
1日1カプセル (258 mg/day)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: test food
1 capsules per day (258mg/day)
日本語
期間:12週間
試験食品:プラセボ
1日1カプセル (258 mg/day)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: Placebo
1 capsules per day (258mg/day)
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
(1)年齢が30歳以上65歳未満の女性
(2)事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容が理解でき主旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
(1)Females aged 30 to 64 years old
(2)Written informed is required
日本語
(1)薬物による継続的な治療を行っている者
(2)試験結果に影響する可能性のあると思われる医薬品、特定保健用食品、健康食品等を常食している者
(3)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の罹患歴および現病歴がある者
(4) 妊娠中または妊娠している可能性のある者、および試験期間中に妊娠する可能性のある者、授乳中の者
(5)アルコール多量飲酒者*1
(6)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(7)医薬品および食物にアレルギーがある者
(8) アトピー等の皮膚系アレルギーを持っている者
(9) 喫煙本数が1日あたり平均21本以上の者
(10)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内の者、あるいは本試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(11)特別なフェイシャルケア(美顔器、エステティック、ピーリング、レーザー治療など)を実施している者(12)本試験開始前月から試験開始までに成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(13)本試験開始4ヶ月前の月から試験開始までに全血400mL献血を行った女性
(14)本試験開始12ヶ月前の月から試験開始までの採血量に、本試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性
(15)その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1)These prescreened medicine.
(2)These having Food for Specified Health Uses (FOSHU) and/or health food.
(3)Subjects who have previous medical history and/or current medical history of serious diseases (e.g., heart, liver, kidney and/or digestive organ).
(4)Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
(5)Heavy alcohol drinker.
(6)Those that have extremely disheveled lifestyle and/or dietary habits.
(7)Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy.
(8)Subjects who have skin allergy such as the atopy.
(9)Subjects with more than of number of cigarettes smoked an average of 21 per day
(10)Subjects who have been participated in another trial or other investigational and/or enrolled in the other clinical trials within about last 1 month.
(11)Subjects who have treated cosmetic care(e.g., electric facials, esthetic, peeling and/or laser medical treatment).
(12)Subjects who have donated over 200 mL of blood and/or blood components within the last one month prior to the current study.
(13)Subjects who have donated over 400 mL of blood and/or blood components within the last four months prior to the current study.
(14)Subjects who collected blood amount of blood sampling over 800 mL within the last twelve months prior to the current study and this clinical trial's blood sampling.
(15)Subjects who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
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日本語
名 | 克久 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂野 |
英語
名 | Katsuhisa |
ミドルネーム | |
姓 | Sakano |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Co.,Ltd.
日本語
臨床試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル4F
英語
4F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 政規 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Co.,Ltd.
日本語
企画営業部
英語
Plan Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル4F
英語
4F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Co.,Ltd.
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
WAKASA SEIKATSU Co.,Ltd.
日本語
株式会社わかさ生活
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5中信ビル2F
英語
2F Chushin Build. 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047 Japan
03-2597-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017817
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017817
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |