UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000015317
受付番号	R000017815
科学的試験名	皮膚疾患を有する患者を対象としたインターネットによるアンケート調査－MMAS-8による内服薬および外用薬のアドヒアランス
一般公開日（本登録希望日）	2014/10/03
最終更新日	2014/10/02 12:22:13

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
皮膚疾患を有する患者を対象としたインターネットによるアンケート調査－MMAS-8による内服薬および外用薬のアドヒアランス

英語
Web-based questionnaire in patients with skin disorders; Adherence with oral and topical medications assessed by the Morisky Medication Adherence Scale-8

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
皮膚疾患を有する患者を対象としたアンケート調査（皮膚科のアドヒアランスの現状）

英語
Web-based questionnaire in patients with skin disorders (Adherence in dermatology)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
皮膚疾患を有する患者を対象としたインターネットによるアンケート調査－MMAS-8による内服薬および外用薬のアドヒアランス

英語
Web-based questionnaire in patients with skin disorders; Adherence with oral and topical medications assessed by the Morisky Medication Adherence Scale-8

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
皮膚疾患を有する患者を対象としたアンケート調査（皮膚科のアドヒアランスの現状）

英語
Web-based questionnaire in patients with skin disorders (Adherence in dermatology)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アトピー性皮膚炎／蕁麻疹／乾癬／白癬

英語
Atopic dermatitis / Urticaria /
Psoriasis / Tinea

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
内服薬と外用薬のアドヒアランスの現状を把握し、アドヒアランス評価票MMAS-8スコアに関連する要因を分析する

英語
To determine the level of adherence to oral and topical medications and to analyze factors associated with MMAS-8 score

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
MMAS-8によるアドヒアランスの評価

英語
Medication adherence assessed by MMAS-8

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MMAS-8スコア区分(High/Medium/Low)
クロンバックのα係数

英語
MMAS-8 score categories (High/Medium/Low)
Cronbach's alpha

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢・性別・未既婚・年収・職業・学歴・喫煙・飲酒・皮膚科疾患・通院頻度・主要受診施設・内服薬/外用薬・治療薬の効果の有無・副作用の経験・治療の満足度

英語
age, sex, marital status, annual income, employment, education, smoking, alcohol consumption, dermatological diagnosis, frequency of hospital visit, main healthcare institution, oral and topical medication, awareness of drug efficacy, experience of adverse events, overall satisfaction with treatment

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

16 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1年以内に医療機関で、アトピー性皮膚炎・蕁麻疹・乾癬・白癬の治療を受けた患者

英語
Patients with atopic dermatitis, urticaria, psoriasis or tinea who got the medical care at a clinic/hospital within one year

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
16歳未満

英語
Less than 16 years old

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓古江増隆

英語

名

ミドルネーム

姓 Masutaka Furue

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medical Sciences,
Kyusyu University

所属部署/Division name

日本語
皮膚科学

英語
Department of Dermatology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka 812-8582, JAPAN

電話/TEL

092-641-1151

Email/Email

furue@dermatol.med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓福本則子

英語

名

ミドルネーム

姓 Noriko Fukumoto

組織名/Organization

日本語
メディカル・プロフェショナル・リレーションズ株式会社

英語
Medical Professional Relations KK

部署名/Division name

日本語
学術

英語
ac

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
〒101-0052東京都千代田区神田小川町3-8　8階

英語
8F,3-8,Kandaogawa-machi, Chiyoda-ku, Tokyo 101-0052, Japan

電話/TEL

03-3518-2284

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mpr.kk@m-p-r.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Adherence Committee for Dermatosis

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
皮膚アドヒアランスコミッティ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
田辺三菱製薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014 年 10 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 年 12 月 02 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013 年 12 月 04 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
MMAS-8によるアドヒアランスの評価

英語
Medication Adherence assessed by MMAS-8

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 年 10 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2014 年 10 月 02 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017815

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017815

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）