UMIN試験ID | UMIN000015926 |
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受付番号 | R000017682 |
科学的試験名 | 末梢動脈疾患治療に関する多施設前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/12 |
最終更新日 | 2019/07/12 12:19:42 |
日本語
末梢動脈疾患治療に関する多施設前向き研究
英語
Multicenter prospective study of peripheral arterial disease treatment
日本語
末梢動脈疾患治療に関する多施設前向き研究
英語
Multicenter prospective study of peripheral arterial disease treatment
日本語
末梢動脈疾患治療に関する多施設前向き研究
英語
Multicenter prospective study of peripheral arterial disease treatment
日本語
末梢動脈疾患治療に関する多施設前向き研究
英語
Multicenter prospective study of peripheral arterial disease treatment
日本/Japan |
日本語
症候性末梢動脈疾患
英語
Symptomatic peripheral arterial disease
外科学一般/Surgery in general | 血管外科学/Vascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
下肢末梢動脈疾患に対する多施設・前向き登録を行い、本邦における治療成績の実態と予後を明らかにすること。
また、本研究開始以前に治療を受けた症候性末梢動脈疾患例についても、同様の治療成績を解析し比較検討などを行う。
英語
To investigate the current situation and prognosis of lower limb peripheral arterial disease treatment in Japan
We also analyze the results of any treatment statistically for the past cases of symptomatic peripheral arterial disease before this study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
・当該病変開存率
・当該病変再血行再建率
・当該血管再血行再建率
・当該肢再血行再建率
・生存率と心脳血管イベント率
英語
・Patency rate of the target lesion
・Rate of target lesion revascularization
・Rate of target vessel revascularization
・Rate of target limb revascularization
・Survival rate and cardio and cerebrovascular event rate
日本語
・血管治療後の急性亜急性血栓閉塞頻度
・急性下肢虚血頻度
・各血管の再狭窄率
・グラフト材料による開存率
・上腕動脈足関節血圧比(ABI: ankle brachial index)の変化
・治療血管の再狭窄の発生率
・治療血管の急性亜急性閉塞の発生率
・追加血管内治療(当該病変再血行再建率、当該血管再血行再建率、当該肢再血行再建率)
・追加外科的治療(バイパス、血栓内膜剥離)の頻度
・小切断、大切断の頻度
・WIQ (walking impairment questionnaire)、VascQOLの変化
・Rutherford分類の推移
・皮膚潅流圧(SPP: skin perfusion pressure)の変化
・デブリードメント(小切断含む)の頻度と回数
・完治後の再発または完治後の新規創部の発生率
・血行再建後の下肢腫脹推移
・Visual analogue scale (VAS)の変化
英語
・Frequency of acute and sub-acute thrombotic occlusion after treatment
・Frequency of acute limb ischemia
・Restenosis rate of each vessel
・Patency rate for each graft material
・Changes in ankle brachial index (ABI)
・Restenosis rate of the vessel after treatment
・Incidence of acute and sub-acute occlusion of the vessel after treatment
・Additional endovascular treatment (the repeat intervention rate of the target lesion, the target vessel, and the target limb)
・Frequency of additional surgical treatment (bypass, endarterectomy)
・Frequency of major or minor amputation
・Changes in WIQ (walking impairment questionnaire) and VascQOL
・Changes in Rutherford classification
・Changes in skin perfusion pressure (SPP)
・Frequency and number of debridement (including minor amputation)
・Incidence of recurrence or de novo wound after wound heal
・Changes of leg edema after revascularization
・Change in the Visual analogue scale (VAS)
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・症候性末梢動脈疾患と診断され、血行再建の予定の患者。
・後向きのデータ集積については、本研究開始以前に症候性末梢動脈疾患と診断され、血行再建治療をうけた症例。
英語
・Patient diagnosed as symptomatic peripheral arterial disease and scheduled for revascularization
・For retrospective data accumulation, patients been diagnosed as symptomatic peripheral arterial disease and undergone revascularization before this study
日本語
患者から本研究への協力を望まないという申し出があった症例。
英語
・Patient who declined his/her consent
5500
日本語
名 | 秀明 |
ミドルネーム | |
姓 | 尾原 |
英語
名 | Hideaki |
ミドルネーム | |
姓 | Obara |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
外科(一般・消化器)
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
03-3353-1211
obara@z3.keio.jp
日本語
名 | 健太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 |
英語
名 | Kentaro |
ミドルネーム | |
姓 | Matsubara |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
外科(一般・消化器)
英語
Department of Surgery
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
03-3353-1211
matsubara@z6.keio.jp
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University
日本語
日本語
日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
なし
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Keio University School of Medicine Institutional Review Board
日本語
東京都新宿区信濃町35番地
英語
35 Shinanomachi Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
03-5363-3961
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東京歯科大学市川総合病院(千葉県)、東京医科歯科大学医学部附属病院(東京都)、川崎市立川崎病院(神奈川県)、さいたま市立病院(埼玉県)、済生会横浜市東部病院(神奈川県)、東京医療センター(東京都)、平塚市民病院(神奈川県)、湘南鎌倉総合病院(神奈川県)、東京都済生会中央病院(東京都)、静岡赤十字病院(静岡県)、大久保病院(東京都)、東京慈恵会医科大学(東京都)、東京慈恵会医科大学附属柏病院(千葉県)、東北大学(宮城県)、浜松赤十字病院(静岡県)、国際医療福祉大学三田病院(東京都)、土浦協同病院(茨城県)、厚木市立病院(神奈川県)、新百合ヶ丘総合病院(神奈川県)、川崎医科大学附属病院(岡山県)、済生会八幡総合病院(福岡県)
2014 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2034 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究、縦断研究
英語
Observational study, Longitudinal study
2014 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017682
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017682
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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