UMIN試験ID | UMIN000015891 |
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受付番号 | R000017676 |
科学的試験名 | 間歇補充型HDF療法(intermittent infusion HDF)の臨床的有用性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/10 |
最終更新日 | 2017/04/27 13:26:39 |
日本語
間歇補充型HDF療法(intermittent infusion HDF)の臨床的有用性の検証
英語
Study to evaluate the clinical effectiveness of intermittent infusion hemodiafiltration (I-HDF)
日本語
I-HDFの臨床的有用性の検証
英語
Study to evaluate the clinical effectiveness of I-HDF
日本語
間歇補充型HDF療法(intermittent infusion HDF)の臨床的有用性の検証
英語
Study to evaluate the clinical effectiveness of intermittent infusion hemodiafiltration (I-HDF)
日本語
I-HDFの臨床的有用性の検証
英語
Study to evaluate the clinical effectiveness of I-HDF
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
Chronic Kidney Failure
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
間歇補充型HDF療法(I-HDF)を血液透析療法(HD)と比較することにより臨床的有用性を主に症状、QOLの観点から検証する。
英語
To evaluate the clinical condition and quality of life (QOL) of I-HDF compared with HD.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
SF-36ver2
臨床症状(VASスケール)
英語
SF-36 ver2
Clinical condition (VAS scale)
日本語
バイタルサイン(血圧、脈拍)
処置回数
血液検査
エリスロポリチン投与量
溶質除去性能
英語
Vital signs (blood pressure, pulse)
Number of treatments by medical staff
Blood test
Dose of erythropoietin-stimulating agent
Solute removal ability
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
HD治療(3ヶ月)→ I-HDF治療(3ヶ月)→ HD治療(3ヶ月
英語
HD therapy (for 3 months) --> I-HDF therapy (for 3 months) --> HD therapy (for 3 months)
日本語
I-HDF治療(3ヶ月)→ HD治療(3ヶ月)→ I-HDF治療(3ヶ月)
英語
I-HDF therapy (for 3 months) --> HD therapy (for 3 months) --> I-HDF therapy (for 3 months)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
オンラインHDF治療が可能と判断され、文書で同意を得た血液透析患者
年齢 : 18才以上
透析歴: 6ヶ月以上
英語
Hemodialysis patient who on-line HDF therapy is possible, and can give written informed consent
- 18 years and over
- Hemodialysis for more than 6 months
日本語
1)重篤な心血管合併症(NYHA分類Ⅲ度以上)、肝不全、呼吸不全、悪性腫瘍を合併している患者
2)体重増加率8%以上
3)その他、担当医が本研究参加に不適と判断した患者
英語
1) Patients with severe cardiovascular disease (NYHA class 3 or 4), hepatic failure, respiratory failure, or malignant tumor
2) 8% or more of the rate of weight gain
3) Patients who are judged ineligible by the attending physician.
70
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 峰島 三千男 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Michio Mineshima |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
臨床工学科
英語
Department of Clinical Engineering
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
mmine@twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 﨑山 亮一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ryoichi Sakiyama |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
臨床工学科
英語
Department of Clinical Engineering
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1, Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
sakiyama@twmu.ac.jp
日本語
その他
英語
I-HDF Multicenter Study Group
日本語
I-HDF多施設研究グループ
日本語
臨床工学科
日本語
英語
日本語
その他
英語
JMS Co., Ltd.
Asahi Kasei Medical Co., Ltd.
日本語
株式会社ジェイ・エム・エス
旭化成メディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
常磐病院(福島県)
名港共立クリニック(愛知県)
偕行会城西病院(愛知県)
偕行会セントラルクリニック(愛知県)
鴨島川島クリニック(徳島県)
鳴門川島クリニック(徳島県)
中島土谷クリニック(広島県)
大町土谷クリニック(広島県)
新古賀クリニック(福岡県)
古賀病院21(福岡県)
伊都クリニック(福岡県)
たかみや医院(熊本県)
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2014 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2017 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017676
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017676
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |