UMIN試験ID | UMIN000016465 |
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受付番号 | R000017614 |
科学的試験名 | キサラタン点眼液からタプコム配合点眼液への切り替えにおける安全性と有効性の前向き臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/06 |
最終更新日 | 2017/08/03 21:42:23 |
日本語
キサラタン点眼液からタプコム配合点眼液への切り替えにおける安全性と有効性の前向き臨床研究
英語
Prospective clinical research on safety and efficacy of TAPCOM Combination Ophthalmic Solution switched from Xalatan Ophthalmic Solution
日本語
キサラタン点眼液からタプコム配合点眼液への切り替えにおける安全性の前向き臨床研究
英語
Prospective clinical research on safety and efficacy of TAPCOM Combination Ophthalmic Solution switched from Xalatan Ophthalmic Solution
日本語
キサラタン点眼液からタプコム配合点眼液への切り替えにおける安全性と有効性の前向き臨床研究
英語
Prospective clinical research on safety and efficacy of TAPCOM Combination Ophthalmic Solution switched from Xalatan Ophthalmic Solution
日本語
キサラタン点眼液からタプコム配合点眼液への切り替えにおける安全性の前向き臨床研究
英語
Prospective clinical research on safety and efficacy of TAPCOM Combination Ophthalmic Solution switched from Xalatan Ophthalmic Solution
日本/Japan |
日本語
原発開放隅角緑内障(広義)又は高眼圧症
英語
primary open angle glaucoma or ocular hypertension
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
原発開放隅角緑内障(広義)又は高眼圧症患者における、キサラタン点眼液(ラタノプロスト点眼液0.005%)からタプコム配合点眼液(タフルプロスト・チモロールマレイン酸塩点眼液)への切り替えによる安全性と有効性を、比較検討する
英語
To examine safety and efficacy of TAPCOM combination ophthalmic solution (tafluprost/timolole maleate ophthalmic solution) switched from Xalatan Ophthalmic Solution 0.005% (latanoprost ophthalmic solution 0.005%) in patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
眼圧下降効果
全身及び眼局所における安全性
英語
Reduction of intraocular pressure
Topical and systemic adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
キサラタンからタプコムへの切り替え
英語
switch Xalatan Ophthalmic Solution to TAPCOM Combination Ophthalmic Solution
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
キサラタン点眼液単独治療にて眼圧コントロールが不十分と医師が判断した、原発開放隅角緑内障(広義)又は高眼圧症の患者
文書による同意が取得でき、試験実施計画書に規定した観察・検査スケジュールの通院が可能な患者
英語
Patients whose IOP control with the monotherapy of Xalatan is considered insufficient by the investigator and patients with primary open angle glaucoma or ocular hypertension
Patients who can submit informed consent in writing and visit the hospital according to the observation/test schedule determined in the study protocol
日本語
本試験に使用する薬剤の成分に対し、過敏症がある
ベータ遮断薬が禁忌
主治医が不適切と判断
英語
Patients with allergy to the ingredients used in the present study
Patients who are contraindicated to Beta blockers
Patients who the investigator consider ineligible for enrollment
85
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木内 良明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshiaki Kiuchi |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5247
ykiuchi@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 奥道 秀明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Okumichi |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
眼科
英語
Ophthalmology
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3, Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5247
okumic@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院
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日本語
英語
日本語
その他
英語
Santen Pharmaceutical Co.,Ltd.
日本語
参天製薬株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
広島大学病院(広島県)hiroshima University Hospital (Hiroshima Pref.)
白井病院(香川県) Shirai Eye Hospital (Kagawa Pref.)
広島記念病院(広島県) Hiroshima Memorial Hospital (Hiroshima Pref.)
金光病院(岡山県) Konko Hospital (Okayama Pref.)
ツカザキ病院(兵庫県) Tsukazaki Hospital (Hyogo Pref.)
広島総合病院(広島県) Hiroshima General Hospital (Hiroshima Pref.)
県立広島病院(広島県) Hiroshima Prefectural Hospital (Hiroshima Pref.)
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.dovepress.com/articles.php?article_id=33383
日本語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://doi.org/10.11477/mf.1410212226
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 06 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017614
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017614
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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