UMIN試験ID | UMIN000015110 |
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受付番号 | R000017568 |
科学的試験名 | ベタヒスチンによる認知機能の改善作用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/09/10 |
最終更新日 | 2015/03/30 11:19:39 |
日本語
ベタヒスチンによる認知機能の改善作用に関する研究
英語
Study on the effect of improving cognitive function by Betahistine
日本語
ベタヒスチンによる認知機能の改善作用に関する研究
英語
Study on the effect of improving cognitive function by Betahistine
日本語
ベタヒスチンによる認知機能の改善作用に関する研究
英語
Study on the effect of improving cognitive function by Betahistine
日本語
ベタヒスチンによる認知機能の改善作用に関する研究
英語
Study on the effect of improving cognitive function by Betahistine
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー型認知症
英語
Dementia of the Alzheimer type
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ベタヒスチンの投与により、記憶の想起障害が改善するかを検証する
英語
To verify the improvement of memory recall impairment by administration of Betahistine
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
日本語
物体認識行動課題と対連合学習課題の成績を評価する
英語
To evaluate performance of the object recognition behavior task and the paired-associate learning task
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
被験者は1日目に、物体認識行動課題と対連合学習課題のトレーニングを受ける。8日目にベタヒスチンを服用し、物体認識行動課題と対連合学習課題のテストを受ける。また、10日目にプラセボを服用し同様にテストを受ける。
英語
On the first day, subjects receive training of the object recognition behavior task and the paired-associate learning task.
On the 8th day, they take Betahistine and take tests of the object recognition behavior task and the paired-associate learning task.
Then on the 10th day, they take placebo and do them.
日本語
被験者は1日目に、物体認識行動課題と対連合学習課題のトレーニングを受ける。8日目にプラセボを服用し、物体認識行動課題と対連合学習課題のテストを受ける。また、10日目にベタヒスチンを服用し同様にテストを受ける。
英語
On the first day, subjects receive training of the object recognition behavior task and the paired-associate learning task.
On the 8th day, they take placebo and take tests of the object recognition behavior task and the paired-associate learning task.
Then on the 10th day, they take Betahistine and do them.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 研究参加について、被験者本人から文書による同意が得られている
2) 登録時の年齢が20歳以上50歳未満である
3) 正常または矯正により正常に準じる視力を有する
英語
1) Informed consent for study participants must be obtained from the subjects themselves
2) Over 20 years old and less than 50 years old (at the time of registration)
3) Normal or corrected vision
日本語
1)活動性の消化性潰瘍、気管支喘息、褐色細胞腫、メニエール病、メニエール症候群、眩暈症、血液障害、肝障害、腎障害、重度の精神疾患のある者
2)消化性潰瘍、薬物依存、アルコール依存等の既往を有する者
3)試験の前1週間以内に医薬品の投与を受けた者
4)妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中である女性、研究中の避妊に同意しない男女
5)試験1日目と8日目の間に、グレープフルーツ、オレンジ、アップル、もしくはそれらを含む果実ジュースを飲用した者
6)試験前4ヶ月以内に新規有効成分含有医薬品に関する第Ⅰ相臨床試験に参加し、治験薬の投薬を受けた者
7)HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原・抗体、梅毒血清反応(TP抗体,RPR法)が陽性である者
8)薬物又は食物に対するアレルギーの既往のある者
9)その他、試験担当者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
1) Active peptic ulcer, bronchial asthma, pheochromocytoma, Meniere's disease, Meniere's syndrome, vertigo, blood disorders, liver failure, kidney failure, and severe mental illness
2) History peptic ulcer, drug dependence, alcoholism, etc.
3) Administration of the drug within a week before the test
4) Pregnant or being suspected females, breast-feeding, males/females who do not agree to the terms of contraception during the study
5) Drinking a fruit juice containing grapefruit, orange, or apple, between the first day and the 8th day in the test period
6) Participated in the Phase 1 clinical trials of new drug substances and received the drug dosing within four months before the test
7) Seropositive of HBs antigen, HCV antibody, HIV antigen-antibody, syphilis serum (TP antibody, RPR method)
8) History of allergies to food or drugs
9) A person who was judged by investigator as an inappropriate subject of the study
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 英彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | TAKAHASHI Hidehiko |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
脳病態生理学講座(精神医学)
英語
Department of Psychiatry
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54, Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4947
hidehiko@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 水田 弘人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | MIZUTA Hiroto |
日本語
京都大学大学院医学研究科
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
脳病態生理学講座(精神医学)
英語
Department of Psychiatry
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54, Shogoin-Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto
075-751-4947
hmizuta@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
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京都大学大学院医学研究科
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英語
日本語
その他
英語
Strategic Research Program for Brain Science
日本語
脳科学研究戦略推進プログラム
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英語
いいえ/NO
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英語
京都大学医学部附属病院
2014 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017568