UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000014983
受付番号 R000017413
科学的試験名 ぶどう膜炎の眼炎症発作の病態を反映する生物指標の探索
一般公開日(本登録希望日) 2014/08/29
最終更新日 2014/08/28 18:09:06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ぶどう膜炎の眼炎症発作の病態を反映する生物指標の探索


英語
Comprehensive analysis of biological factors in patients with uveitis

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ぶどう膜炎の活動性に関する研究


英語
Researches for uveitis

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ぶどう膜炎の眼炎症発作の病態を反映する生物指標の探索


英語
Comprehensive analysis of biological factors in patients with uveitis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ぶどう膜炎の活動性に関する研究


英語
Researches for uveitis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ぶどう膜炎
眼内悪性リンパ腫


英語
Uveitis
Intraocular lymphoma

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ぶどう膜炎患者より採取した血液、眼内液中の、眼炎症発作の前後における白血球の表面抗原の発現または細胞内情報伝達物質分子の活性化、及び血清中の炎症性サイトカイン、ケモカインまたは可溶型サイトカイン受容体、ケモカイン受容体の発現を定量し、それらと眼発作との関連性を検討する。


英語
To analyze the association of biomarkers (inflammatory mediators) and the activities of the disease severity in patients with uveitis.

目的2/Basic objectives2

生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ぶどう膜炎患者における各種バイオマーカー(炎症性サイトカインならびにケモカイン等、白血球の表面マーカー及び細胞内シグナル伝達物質の活性化)と視機能の相関。


英語
Inflammatory mediators(virus genes, cytokines and chemokines and their receptors in serum and intraocular fluids)
Visual function (Visual acuity, IOP, visual field, and fundus photo and COT, etc.)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
九州大学病院眼科を受診した患者で、ぶどう膜炎の診断基準に該当する者。


英語
Patients who are diagnosed according to clinical criteria and have had a medical examination in Kyushu University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)貧血の症状(ヘモグロビン 8 g/dl以下)がある患者
(2)全身状態が不良(PS値3以上)な患者
(3)その他研究者が被験者として適当でないと判断した患者


英語
(1)Patients with anemia
(2)Patients with poor systemic conditions
(3)Unsuitable patients judged by researchers

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
石橋 達朗


英語

ミドルネーム
Tatsuro Ishibashi

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院


英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu Unicersity

所属部署/Division name

日本語
眼科学分野


英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1


英語
3-1-1 Maidashi, Higahi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-5648

Email/Email

atakeda@med.kyushu-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
武田 篤信


英語

ミドルネーム
Atsunobu Takeda

組織名/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院


英語
Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

部署名/Division name

日本語
眼科学分野


英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1


英語
3-1-1 Maidashi, Higahi-ku, Fukuoka

電話/TEL

092-642-5648

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

atakeda@med.kyushu-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Ophthalmology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
九州大学大学院医学研究院眼科学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Department of Ophthalmology, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
九州大学大学院医学研究院眼科学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 08 29


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 02 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2013 02 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察中


英語
Under inverstigation


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 08 28

最終更新日/Last modified on

2014 08 28



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017413


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名