UMIN試験ID | UMIN000014945 |
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受付番号 | R000017387 |
科学的試験名 | アルツハイマー病による軽度認知症又はアルツハイマー病による軽度認知障害におけるプラズマローゲン含有食品の認知機能改善効果の検討試験-二重盲検試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/25 |
最終更新日 | 2016/08/26 09:10:28 |
日本語
アルツハイマー病による軽度認知症又はアルツハイマー病による軽度認知障害におけるプラズマローゲン含有食品の認知機能改善効果の検討試験-二重盲検試験-
英語
Effect of plasmalogen-containing food on cognitive function in patients with mild Alzheimer's disease or mild cognitive impairment -a double blind trial-
日本語
アルツハイマー病患者又は軽症認知障害における「プラズマローゲン」含有食品の認知機能改善効果の検討試験
英語
Effect of plasmalogen-containing food on cognitive function in patients with Alzheimer's disease or mild cognitive impairment
日本語
アルツハイマー病による軽度認知症又はアルツハイマー病による軽度認知障害におけるプラズマローゲン含有食品の認知機能改善効果の検討試験-二重盲検試験-
英語
Effect of plasmalogen-containing food on cognitive function in patients with mild Alzheimer's disease or mild cognitive impairment -a double blind trial-
日本語
アルツハイマー病患者又は軽症認知障害における「プラズマローゲン」含有食品の認知機能改善効果の検討試験
英語
Effect of plasmalogen-containing food on cognitive function in patients with Alzheimer's disease or mild cognitive impairment
日本/Japan |
日本語
アルツハイマー病
英語
Alzheimer's disease
神経内科学/Neurology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
「プラズマローゲン」含有食品摂取によるアルツハイマー病の認知機能改善に及ぼす効果及び血中プラズマローゲン動態の変化を6ヶ月間投与して評価する
英語
To evaluate the effects on the improvement of cognitive function and the plasmalogen hemodynamic alteration by 6-month administration of plasmalogen -containing food
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
認知機能検査(Mini Mental State Examination)
英語
Cognitive function test (Mini Mental State Examination)
日本語
1)認知機能検査(Wechsler Memory Scale-Revised)
2)血中プラズマローゲン
3)高齢者用うつ尺度短縮版(Geriatric Depression Scale-Short Version)
英語
1.Cognitive function test (Wechsler Memory Scale-Revised)
2.Blood Plasmalogen
3.Geriatric Depression Scale-Short Version
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品(プラズマローゲン0.5mg含有)を毎日2回、6ヶ月間投与して、MMSE、他の医学的諸指標の変化を見る。
英語
To administer the test food containing 0.5 mg of plasmalogen twice a day for 6 months and observe the changes of MMSE and other medical indices
日本語
対照食品を毎日2回、6ヶ月間投与して、MMSE、他の医学的諸指標の変化を見る。
英語
To administer the placebo food twice a day for 6 months and observe the changes of MMSE and other medical indices
日本語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本人又は代諾者から文書による同意の得られた者
2. 実施医療機関に通院する60歳以上85歳未満の男女(性別不問)
3.試験担当医師からDSM5に基づいて、アルツハイマー病による軽度認知症又はアルツハイマー病による軽度認知障害診断された者
4. 試験開始時の認知機能検査(Mini Mental State Examination)が20以上27以下の者
5.高齢者用うつ尺度短縮版(Geriatric Depression Scale-Short Version)が5点以下の者
6. 試験参加の3ヵ月前から試験終了まで治療薬剤の変更がない者
7. 試験担当医師が試験開始時に対象者として適格と判断した者
英語
1. Informed consents are obtained in writing from patients or one of their caretakers
2. Those who regularly go to hospitals conducting this study and are 60 or more but less than 85 years old (regardless of gender)
3.Those whom the responsible doctor have diagnosed as mild Alzheimer's disease or mild cognitive impairment based on DSM5
4.Those who have showed 20 or more and 27 or less in the score of Mini Mental State Examination
5.Those who have showed 5 or less in the score of geriatric Depression scale-short Version
6. Those who have stayed on the same medications since 3 months before the study until it's termination if they have been prescribed
7. Those who are judged as suitable for participation in this study by responsible doctors at the beginning of the study
日本語
1. 試験食品の原材料がホタテに由来するため、ホタテアレルギーの者
2. 試験担当医師が試験開始時に対象者として不適格と判断した者
英語
1. Those who have scallop allergy
2. Those who are judged as not suitable for participation in this study by responsible doctors at the beginning of the study
400
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 藤野武彦 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takehiko Fujino |
日本語
一般社団法人プラズマローゲン研究会
英語
Plasmalogens Research Society
日本語
臨床研究部
英語
Clinical Division
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18
英語
6-18 Tenyamachi, Hakataku, Fukuoka
092-273-2411
info@pls.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 若菜智香子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Chikako Wakana |
日本語
一般社団法人プラズマローゲン研究会
英語
Plasmalogens Research Society
日本語
事務長
英語
General Manager
日本語
福岡県福岡市博多区店屋町6-18
英語
6-18 Tenyamachi, Hakataku, Fukuoka
092-273-2411
wakana@pls.jp
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その他
英語
Plasmalogens Research Society
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一般社団法人プラズマローゲン研究会
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Plasmalogens Research Society
日本語
一般社団法人プラズマローゲン研究会
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2016 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017387
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017387
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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