UMIN試験ID | UMIN000016966 |
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受付番号 | R000017090 |
科学的試験名 | 糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬と持続型インスリンアナログ製剤との併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/03/30 |
最終更新日 | 2015/07/22 15:31:14 |
日本語
糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬と持続型インスリンアナログ製剤との併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討
英語
Study of the clinical utility and safety in combination use of the GLI-1 analogue and Insulin degludec in type 2 diabetic patients.
日本語
糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬と持続型インスリンアナログ製剤との併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討
英語
Study of the clinical utility and safety in combination use of the GLI-1 analogue and Insulin degludec in type 2 diabetic patients.
日本語
糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬と持続型インスリンアナログ製剤との併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討
英語
Study of the clinical utility and safety in combination use of the GLI-1 analogue and Insulin degludec in type 2 diabetic patients.
日本語
糖尿病患者におけるGLP-1受容体作動薬と持続型インスリンアナログ製剤との併用における臨床的有用性および体重に与える影響の検討
英語
Study of the clinical utility and safety in combination use of the GLI-1 analogue and Insulin degludec in type 2 diabetic patients.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
GLP-1受容体作動薬であるリラグルチドと持効型インスリン薬であるインスリンデグルデクの併用による治療を実施し、血糖コントロールにおける臨床的有用性および安全性を評価し、検討する。
英語
The purpose of this study is to assess the effect of combination therapy of liraglutide and insulin degludec on glycemic control and safety in patients with type 2 diabetes.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
HbA1c変化
英語
change of HbA1c
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
リラグルチドを使用中で血糖コントロールの悪化、または体重が増加している患者にインスリンデグルデクを追加投与
英語
Despite while using liraglutide , deterioration in glycemic control , or administered to a patient in weight gain.
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本研究の参加に書面による同意が得られたもの
2)GLP-1受容体作動薬(ビクトーザ皮下注18mg)(リラグルチド)を現在使用中で、血糖コントロールもしくは体重コントロールが不良なもの。
3)HbA1cは6.2%以上(NGSP値)とする。但し、6.2%以下(NGSP値)でも、糖尿病の治療中であって、合併症発症予防のため本試験を希望するものは対象とする。
英語
1)Patients with written IC.
2)Patients who use Liraglutide of Deterioration.
3)HbA1c (NGSP):more than 6.2%.
日本語
訂正あり
1)糖尿病性あるいはその他の合併症が高度な患者
2)GLP-1受容体作動薬(ビクトーザ皮下注18mg)(リラグルチド)の禁忌に該当する患者
3)持効型インスリンアナログ製剤(トレシーバ注)(インスリンデグルデク)の禁忌に該当する患者
4)担当医師が本製剤の禁忌及び慎重投与例を考慮し、本研究に適切でないと判断した患者
英語
1)Patients with advanced diabetic complications.
2)Patients with to the contraindication of GLP-1 receptor agonist (Victoza subcutaneous injection18mg) (Liraglutide)
3)Patients with to the contraindication of the long acting insulin analog formulation (Tresiba Injection) (Degludec)
4)Patients judged by the investigator to be ineligible for some other reason
30
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 豊田雅夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masao Toyoda |
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東海大学医学部内科学系
英語
Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, JAPAN
0563-93-1121
m-toyoda@is.icc.u-tokai.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦若菜 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Wakana Miura |
日本語
東海大学医学部内科学系
英語
Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
日本語
腎内分泌代謝内科
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism
日本語
伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa 259-1193, JAPAN
0563-93-1121
happy0897@gmail.com
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その他
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部内科学系腎内分泌代謝内科
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英語
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その他
英語
Division of Nephrology, Endocrinology and Metabolism, Department of Internal Medicine, Tokai University School of Medicine
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東海大学医学部内科学系腎内分泌代謝内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2013 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
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英語
2015 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000017090
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000017090
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |