UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
減量後の体重維持に対するweb支援の効果検証

英語
Using a web-based intervention to promote weight loss maintenance: A randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
web支援による体重維持

英語
Web-based intervention for weight loss maintenance

科学的試験名/Scientific Title

日本語
減量後の体重維持に対するweb支援の効果検証

英語
Using a web-based intervention to promote weight loss maintenance: A randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
web支援による体重維持

英語
Web-based intervention for weight loss maintenance

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
肥満症

英語
Obesity

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
web支援による体重維持効果を検証する

英語
To test the effects of web-based intervention in promoting weight loss maintenance

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅲ相/Phase III

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
体重

英語
Body weight

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腹囲
収縮期血圧
拡張期血圧
中性脂肪
高比重リポ蛋白コレステロール
空腹時血糖

英語
Waist circumference
Systolic blood pressure
Diastolic blood pressure
Triglycerides
High-density lipoprotein cholesterol
Fasting plasma glucose

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
無介入

英語
No intervention

介入2/Interventions/Control_2

日本語
web支援による体重維持プログラム

英語
A web-based weight loss maintenance program

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

40

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Body mass index 25以上40未満かつ下記4項目のうち1つ以上を満たす
①腹部肥満：腹囲　男性85 cm以上、女性90 cm以上
②血糖高値：空腹時血糖　100 mg/dL以上、HbA1c 5.6%以上、または薬剤治療を受けている
③脂質異常：中性脂肪　150 mg/dL以上、HDLコレステロール　40 mg/dL未満、または薬剤治療を受けている
④血圧高値：収縮期血圧　130 mmHg以上、拡張期血圧　85 mmHg以上、または薬剤治療を受けている

英語
A body mass index is 25 or more but less than 40, and the presence of at least one of the following components.
1. Abdominal obesity: waist circumference 85 cm or more in males and 90 cm or more in females
2. Hyperglycemia: fasting plasma glucose level 100 mg/dL or more; HbA1c 5.6% or more; medication for diabetes mellitus
3. Dyslipidemia: triglycerides level 150 mg/dL or more; high-density lipoprotein cholesterol level less than 40 mg/dL; medication for dyslipidemia
4. Hypertension: systolic blood pressure 130 mmHg or more; diastolic blood pressure 85 mmHg or more; medication for hypertension

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心疾患既往あり
脳血管障害既往あり
妊娠中または妊娠の予定あり
最近6ヵ月の減量プログラム参加歴あり
同居家族が研究に参加していること

英語
Past hisory of coronary disease
Past history of stroke
Current or planned pregnancy
Participation in a weight-loss program during the last 6 months
Having cohabiting family member participated in this study

目標参加者数/Target sample size

130

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	中田由夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Nakata

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-3076

Email/Email

nakata@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	中田由夫

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshio Nakata

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba

電話/TEL

029-853-3076

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakata@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Course of clinical research and regional innovation donated by the Japan Agriculture Ibaraki Public Welfare Federation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
JA茨城県厚生連臨床研究地域イノベーション学寄附講座

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

02

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

08

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2017

年

02

月

12

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

05

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2017

年

08

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2014

年

06

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

06

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016793

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