UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
生検検体を用いた発がん過程における食道上皮の代謝研究

英語
An Explorative Study for Metabolism of the Esophageal Epithelium in the Carcinogenic Process Using Biopsy Samples

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MEEB study

英語
MEEB study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生検検体を用いた発がん過程における食道上皮の代謝研究

英語
An Explorative Study for Metabolism of the Esophageal Epithelium in the Carcinogenic Process Using Biopsy Samples

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MEEB study

英語
MEEB study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
食道扁平上皮癌

英語
esophageal squamous cell carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
正常部、前がん病変、がんでの代謝物質の違いを明らかにすること。

英語
To clarify the differences of metabolites between normal epithelium, precancerous lesions and cancerous lesions

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
現象の記述的解析

英語
Description of metabolic nature

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
正常部、前がん病変、がんにおいて認められる代謝物質の種類とその量

英語
Metabolites recognized in normal epithelium, precancerous lesions and cancerous lesions, and amount of metabolites recognized in each lesion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 早期食道扁平上皮癌がある（疑いも含む）
2) 飲酒歴がある
3) 消化器内視鏡検査でルゴール不染帯がある

英語
1) Patients with early esophageal squamous cell carcinoma
2) Alcohol drinker
3) Patients with non-cancerous lugol voiding lesions in the esophagus in chromo-endoscopy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 化学療法の既往がある
2) 食道が照射野となる放射線照射の既往がある
3) 頭頸部癌、胃癌の手術歴がある（局所切除は含まない）
4) ヨード過敏症がある
5) ステロイドホルモン投与中である

英語
1) patients with history of chemotherapy
2) patients with history of radiotherapy where the esophagus was irradiated
3) patients with history of radical surgery of head and neck cancer or gastric cancer (not including local resection)
4) patients with allergy to iodine (lugol)
5) patients who are currently treated with steroid hormone

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	柳下淳

英語

名
ミドルネーム
姓	Atsushi Yagishita

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center East

所属部署/Division name

日本語
内視鏡機器開発分野

英語
Division of science & technology for endoscopy & surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan

電話/TEL

04-7133-1111

Email/Email

ayagishi@east.ncc.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	柳下淳

英語

名
ミドルネーム
姓	Atsushi Yagishita

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター東病院

英語
National Cancer Center East

部署名/Division name

日本語
内視鏡機器開発分野

英語
Division of science & technology for endoscopy & surgery

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県柏市柏の葉6-5-1

英語
6-5-1, Kashiwanoha, Kashiwa, Chiba, 277-8577, Japan

電話/TEL

04-7133-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ayagishi@east.ncc.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Cancer Center East

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立がん研究センター東病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2014

年

06

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2004

年

05

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2004

年

06

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
患者登録は終了。

英語
Enrollment is finished.

登録日時/Registered date

2014

年

06

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

12

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016718

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