UMIN試験ID | UMIN000014338 |
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受付番号 | R000016635 |
科学的試験名 | 眼内新生血管疾患および黄斑浮腫に対する抗VEGF抗体(アバスチン)眼内注入療法の有効性を検討するための探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/06/25 |
最終更新日 | 2017/01/29 15:34:28 |
日本語
眼内新生血管疾患および黄斑浮腫に対する抗VEGF抗体(アバスチン)眼内注入療法の有効性を検討するための探索的臨床試験
英語
Clinical study to examine the efficacy of the intravitreal injection of anti-VEGF antibody (Avastin) for intraocular neovascular disease and macular edema
日本語
抗VEGF抗体(アバスチン)眼内注入療法の有効性を検討するための探索的臨床試験
英語
Clinical study to examine the efficacy of the intravitreal injection of anti-VEGF antibody (Avastin)
日本語
眼内新生血管疾患および黄斑浮腫に対する抗VEGF抗体(アバスチン)眼内注入療法の有効性を検討するための探索的臨床試験
英語
Clinical study to examine the efficacy of the intravitreal injection of anti-VEGF antibody (Avastin) for intraocular neovascular disease and macular edema
日本語
抗VEGF抗体(アバスチン)眼内注入療法の有効性を検討するための探索的臨床試験
英語
Clinical study to examine the efficacy of the intravitreal injection of anti-VEGF antibody (Avastin)
日本/Japan |
日本語
眼血管新生症
糖尿病網膜症
網膜静脈閉塞症
英語
Ophthalmic neovascular disease
Diabetic retinopathy
Retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
眼内新生血管疾患および黄斑浮腫を対象に、抗VEGF抗体であるbevacizumab(アバスチン)の眼内注入療法を行い、その治療効果を検討することを本試験の目的とする。
英語
A purpose of this study is to examine the efficacy of intraocular bevacizumab for ophthalmic neovascular disease and macular edema
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
検眼鏡的眼底所見
英語
Ocular fundus
日本語
視力
光干渉断層計
眼底写真
蛍光眼底造影
視野の改善度
眼圧の改善度
英語
Visual acuity
Optical coherence tomography
Fluorescein angiography
Improvement of visual field
Improvement of intraocular pressure
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ベバシズマブ硝子体内投与
英語
intravitreal bevacizumab
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 眼血管新生症
2)糖尿病網膜症
3)網膜静脈閉塞症
4)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
5)本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思に
よる文書同意が得られた患者
英語
1) Ophthalmic neovasular disease
2) Diabetic retinopathy
3) Retinal vein occlusion
4) Patient 20 years or older at the time of the agreement acquisition
5) The patient that understands this study enough and the agreement in the document by the free will was provided after having received enough explanation
日本語
1)高度の白内障・角膜混濁などで眼底の観察が困難な患者
2)20歳未満の症例
3)試験薬の投与開始前3ケ月以内に他の試験薬または治験薬の投与を受けた患者
4)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) The patient who has difficulty in observation of the fundus for high cataract, corneal clouding
2) Patient younger than 20 years
3) The patient who received other study medication or other clinical experimental medicine within three months before this medication start
4) In addition, the patient who judged an examination responsibility (allotment) doctor to be inappropriate as a subject
3000
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 修一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuichi Yamamoto |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology and Visual Science
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-City, Chiba, Japan
043-222-7171
shuyama@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 辰巳 智章 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoaki Tatsumi |
日本語
千葉大学大学院医学研究院
英語
Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
眼科学
英語
Department of Ophthalmology and Visual Science
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-City, Chiba, Japan
043-222-7171
newyear98mt@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology and Visual Science, Chiba University Graduate School of Medicine
日本語
千葉大学大学院医学研究院千葉大学大学院医学研究院
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英語
日本語
その他
英語
Chiba University Hospital
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千葉大学医学部附属病院
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いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2006 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016635
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016635
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |