UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000014294
受付番号 R000016620
科学的試験名 地域在住の高齢者におけるSarcopenia・Dynapeniaの判定と転倒との関連性
一般公開日(本登録希望日) 2014/06/30
最終更新日 2014/06/15 15:06:38

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住の高齢者におけるSarcopenia・Dynapeniaの判定と転倒との関連性


英語
The association between the fall and judgement of Sarcopenia, Dynapenia in Japanese community-dwelling older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域在住の高齢者におけるSarcopenia・Dynapeniaの判定と転倒との関連性


英語
The association between the fall and judgement of Sarcopenia, Dynapenia in Japanese community-dwelling older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住の高齢者におけるSarcopenia・Dynapeniaの判定と転倒との関連性


英語
The association between the fall and judgement of Sarcopenia, Dynapenia in Japanese community-dwelling older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域在住の高齢者におけるSarcopenia・Dynapeniaの判定と転倒との関連性


英語
The association between the fall and judgement of Sarcopenia, Dynapenia in Japanese community-dwelling older adults

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
サルコペニア、ダイナペニア


英語
Sarcopenia, Dynapenia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住の高齢者に対し、サルコペニアとダイナペニアの判定を行い。各判定間における転倒との関連性についての検討を行なう。


英語
For elderly person in Japanese community-dwelling, carry out Sarcopenia judgement and Dynapenia judgement. I examine the association with the fall during each judgement for the past one year

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ダイナペニア判定の意義の検討


英語
Examination of the judgement of the significance of the dynapenia judgement

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋力、骨格筋量、運動機能、転倒スコア


英語
muscle strength, skeletal muscle mass, physical function, fall score

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

95 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
一次予防事業対象者


英語
The person who is targeted for primary prophylaxis business .

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
明らかな身体障害を呈しており、歩行困難な方
重度の認知症、心疾患を呈している方
ペースメーカーや人工関節などの体内埋め込み機器を有している方


英語
The person who it presents clear physical disability, and is hard to walk, severe dementia, severe heart disease
The pacemaker or artificial joint which as an internal implantation apparatus.

目標参加者数/Target sample size

240


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
岩村 真樹


英語

ミドルネーム
Masaki Iwamura

所属組織/Organization

日本語
畿央大学大学院


英語
Graduate school of health science, kip university

所属部署/Division name

日本語
健康科学研究科


英語
Division of health science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
奈良県北葛木郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2, Umaminaka, kouryou, kitakatsuragi, Nara

電話/TEL

072-627-1711

Email/Email

miwamura-creha@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
岩村 真樹


英語

ミドルネーム
Masaki Iwamura

組織名/Organization

日本語
畿央大学大学院


英語
Graduate school of health science, kip university

部署名/Division name

日本語
健康科学研究科


英語
Division of health science

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
奈良県北葛木郡広陵町馬見中4-2-2


英語
4-2-2, Umaminaka, kouryou, kitakatsuragi, Nara

電話/TEL

0745-54-1601

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

miwamura-creha@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Graduate school of health science, kip university

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
畿央大学大学院


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Graduate school of health science, kip university

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
Graduate school of health science, kip university


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2014 06 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014 06 30

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2014 06 30

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date


入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
地域在住の高齢者に対し、サルコペニアとダイナペニアの判定を行い、転倒との関連性についての検討を行なう。


英語
For elderly person in Japanese community-dwelling, I judge sarcopenia and dynapenia and examine the association with the fall.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2014 06 18

最終更新日/Last modified on

2014 06 15



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日本語
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英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016620


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名