UMIN試験ID | UMIN000015497 |
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受付番号 | R000016572 |
科学的試験名 | 前十字靭帯再建術施行患者に対するエナメル基質蛋白投与による有効性と安全性を検討する探索的試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/30 |
最終更新日 | 2023/05/24 17:26:06 |
日本語
前十字靭帯再建術施行患者に対するエナメル基質蛋白投与による有効性と安全性を検討する探索的試験
英語
Exploratory research of the efficacy and safety with the enamel matrix derivative for anterior cruciate ligament reconstruction
日本語
前十字靭帯再建術施行患者に対するエナメル基質蛋白投与による有効性と安全性を検討する探索的試験
英語
Exploratory research of the efficacy and safety with the enamel matrix derivative for anterior cruciate ligament reconstruction
日本語
前十字靭帯再建術施行患者に対するエナメル基質蛋白投与による有効性と安全性を検討する探索的試験
英語
Exploratory research of the efficacy and safety with the enamel matrix derivative for anterior cruciate ligament reconstruction
日本語
前十字靭帯再建術施行患者に対するエナメル基質蛋白投与による有効性と安全性を検討する探索的試験
英語
Exploratory research of the efficacy and safety with the enamel matrix derivative for anterior cruciate ligament reconstruction
日本/Japan |
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前十字靭帯損傷
英語
anterior cruciate ligament injury
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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前十字靭帯再建術施行患者に対するエナメル基質蛋白投与による有効性と安全性を検討する探索的試験
英語
Exploratory research of the efficacy and safety with the enamel matrix derivative for anterior cruciate ligament reconstruction
有効性/Efficacy
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英語
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術後2年時のKT-2000による膝前後動揺性検査値
英語
KT-2000 measurement of anterior knee laxity at postoperative 2 years
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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前十字靭帯再建の際に,大腿骨,脛骨それぞれの骨孔と移植腱の間に,エナメル基質蛋白(エムドゲイン:量;0.3ml)を投与し,術後2年に渡り,臨床評価,画像評価を行う
英語
At anterior cruciate ligament reconstruction, we will inject enamel matrix derivative (EMDOGAIN 0.3ml) between femoral and tibial bone tunnel and graft. For postoperative 2 years, we will evaluate clinical and radiographic result.
日本語
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英語
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15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
前十字靭帯損傷を有し、前十字靭帯再建術予定の患者
本試験の参加に関して同意が文書で得られる患者
広島大学病院に術後2年以上の通院が可能な患者
英語
the patient planed anterior cruciate ligament reconstruction
the patient obtained written informed consent
the patient who can visit a Hiroshima University hospital for treatment for two years
日本語
エムドゲインの禁忌に当てはまる患者
本人の意思により承諾を得られない患者や、意識障害、見当識障害などにより承諾を得られない患者
一般状態の極度に悪い患者
重篤な肝障害のある患者
重篤な腎障害のある患者
妊娠中、あるいは妊娠の可能性のある女性患者
授乳中の女性患者
エムドゲインにアレルギーの既往のある患者
以前に膝関節手術を施行したことのある患者
その他、主治医が本試験を実施するのに不適当と認めた患者
英語
the patient who apply the contraindication of EMDOGAIN
the patient who cannot obtaine written informed consent and had consciousness disorder or disorientation
the general condition of the patient is considerably bad
the patient with a serious liver damage
the patient with a serious renal damage
the female patient with the possibility with during the pregnancy or pregnancy
the female patient under the nursing
the patient with the past when is allergic to EMDOGAIN
the patient who had perfomed the operation of the knee
in addition, the patient who was disqualified by the chief physician for this study
30
日本語
名 | 光夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 越智 |
英語
名 | Mitsuo |
ミドルネーム | |
姓 | Ochi |
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広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of orthopaedic surgery
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5233
seikei@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | 皓文 |
ミドルネーム | |
姓 | 高沢 |
英語
名 | Kobun |
ミドルネーム | |
姓 | Takazawa |
日本語
広島大学病院
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
整形外科
英語
Department of orthopaedic surgery
734-8551
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5233
kobuntakazawa@hiroshima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Hiroshima University Hospital
日本語
広島大学病院
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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広島大学病院 総合医療研究推進センター
英語
Center for Integrated Medial Reserch
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-1725
protocol@cimr.hiroshima-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10085527/pdf/cureus-0015-00000035960.pdf
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英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
最終報告書作成に時間がかかり、結果掲載に時間がかかった。
英語
It took a long time to prepare the final report.
2023 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
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英語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016572
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016572
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |