UMIN試験ID | UMIN000016542 |
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受付番号 | R000016491 |
科学的試験名 | 非切除膵癌症例の化学療法開始時におけるパンクレリパーゼ製剤導入の栄養状態改善効果を検討する無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2015/02/14 |
最終更新日 | 2023/02/21 06:03:54 |
日本語
非切除膵癌症例の化学療法開始時におけるパンクレリパーゼ製剤導入の栄養状態改善効果を検討する無作為化比較試験
英語
Effects of pancrelipase capules on nutrtional condition of chemotherapy patients with unresectable pancreatic cancer:A Randomized Controlled Trial
日本語
非切除膵癌症例の化学療法開始時における無作為化パンクレリパーゼ試験
英語
Pancrelipase study:RCT
日本語
非切除膵癌症例の化学療法開始時におけるパンクレリパーゼ製剤導入の栄養状態改善効果を検討する無作為化比較試験
英語
Effects of pancrelipase capules on nutrtional condition of chemotherapy patients with unresectable pancreatic cancer:A Randomized Controlled Trial
日本語
非切除膵癌症例の化学療法開始時における無作為化パンクレリパーゼ試験
英語
Pancrelipase study:RCT
日本/Japan |
日本語
非切除膵癌症例
英語
unresectable pancreatic cancer
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
非切除膵癌症例の化学療法開始時におけるパンクレリパーゼ製剤導入の栄養状態改善効果を前向き試験で検討すること。
英語
To evaluate the effects of pancrelipase capsules on nutritional condition of patients with unresectable pancreatic cancer,by a randomized contraolled trial.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
化学療法開始8週間後の栄養状態(BMI、アルブミン、総コレステロール)
英語
The nutritional condition of patients with unresectable pancreatic cancer,8weeks after started chemotherapy.
日本語
予後、化学療法開始8週間後の栄養状態(プレアルブミン、中性脂肪、コリンエステラーゼ)、有害事象
英語
prognosis,adverse event
単群/Single arm
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
中央登録/Central registration
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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内服群/非内服群
英語
medication/non medication
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
非切除膵癌症例
初回化学療法導入例
英語
Patients with unresectable pancreatic cancer who received chemotherapy at first time.
日本語
膵切除症例
経口摂取困難例
内服困難症例
患者本人の自由意思による文書同意が得られない症例
英語
patient receiving pancreatectomy,pateint with poor oral intake
88
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 平野賢二 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Hirano |
日本語
東京大学医学部
英語
Graduate School of Medicine,The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3815-5411
khirano-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 斎藤友隆 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomotaka Saito |
日本語
東京大学(大学院)
英語
Graduate School of Medicine,The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
03-3815-5411
tomsaito623@gmail.com
日本語
東京大学
英語
Department of Gastroenterology,Graduate School of Medicine,The University of Tokyo
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東京大学医学部消化器内科
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英語
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東京大学
英語
Department of Gastroenterology,Graduate School of Medicine,The University of Tokyo
日本語
東京大学医学部消化器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京大学医学部附属病院(東京都)、せんぽ高輪病院(東京都)、日本赤十字社医療センター(東京都)、JR東京総合病院(東京都)、関東中央病院(東京都)、東京警察病院(東京都)、三井記念病院(東京都)、杏雲堂病院(東京都)、東芝病院(東京都)
2015 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 23 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
2015 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016491
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016491
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |