UMIN試験ID | UMIN000014312 |
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受付番号 | R000016339 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病合併心不全患者に対するトルバプタンの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/07/01 |
最終更新日 | 2018/08/29 17:21:39 |
日本語
慢性腎臓病合併心不全患者に対するトルバプタンの有用性の検討
英語
Examination of efficacy of tolvaptan for chronic congective heart failure complicated with chronic kidney disease.
日本語
TOLVAPTAN study
英語
TOLVAPTAN study
日本語
慢性腎臓病合併心不全患者に対するトルバプタンの有用性の検討
英語
Examination of efficacy of tolvaptan for chronic congective heart failure complicated with chronic kidney disease.
日本語
TOLVAPTAN study
英語
TOLVAPTAN study
日本/Japan |
日本語
慢性うっ血性心不全
英語
Chronic congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性心不全の急性増悪した慢性腎臓病合併患者にて、トルバプタンの心不全改善作用、利尿作用、レニン・アルドステロン系、交感神経系への作用を検討する。
英語
To examine effects of tolvaptan for chronic heart failure with chronic kidney disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
心不全改善効果
英語
Improvement effect of the heart failure
日本語
BNP、レニン活性、アルドステロン、カテコラミン、クレアチニン、シスタチンC、尿L-FABP
英語
BNP, renin activity, aldosteron, catecholamine, CRE, cystatin C, urine L-FABP
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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トルバプタン
英語
Tolvaptan
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フロセミド
英語
Furosemide
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
フロセミド20mg/day以上を服用していても体液貯留を呈したうっ血性心不全にて入院した慢性腎臓病合併の患者
英語
Patients of congestive heart failure hospitalized with the chronic kidney disease that presented body fluid retention even if taken more than furosemide 20mg/day.
日本語
30日以内に急性心筋梗塞を発症された患者。
活動性心筋炎またはアミロイド心筋症の患者。
補助循環装置を装着している患者。
循環血液量の減少が疑われる患者。
肥大型心筋症(拡張相を除く)の患者。
弁狭窄が有意な弁膜疾患の患者。
肝性昏睡の患者。
コントロール不良の糖尿病患者。
臥位での収縮期血圧が90mmHg未満の患者。
以下の電解質異常が認められる患者。
血清Na>147mEq/L、血清K>5.5mEq/L
経口剤の服薬不可能な患者。
妊婦、授乳婦、妊娠している可能性または妊娠する意思がある患者。
医師が治験参加に不適当と判断した患者。
英語
Patients who had acute myocardial infarction within 30 days .
Patients of active myocarditis or the amyloid cardiomyopathy.
Patients who are supported by circulation device.
Patients who had decrease in circulation blood volume.
Patients with hypertrophic cardiomyopathy (except the expansion aspect).
Patients with severe valvular disease.
Patients with hepatogenic comatose.
Patients with insufficient treatment on diabetes mellitus.
Patients whose blood pressure is less than 90mmHg.
Patients that following electrolytes abnormality is accepted.
Serum Na>147mEq/L, serum K>5.5mEq/L
Patients who cannot take oral formulation.
Patients with a pregnant woman, a nursing girl, pregnant possibility or the intention to become pregnant.
Patients that are recognized as inappropriate for this study.
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 湊口信也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Minatoguchi |
日本語
岐阜大学医学部
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態学
英語
Department of Cardiology
日本語
岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido, Gifu
058-230-6523
minatos@gifu-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 湊口信也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shinya Minatoguchi |
日本語
岐阜大学医学部
英語
Gifu University Graduate School of Medicine
日本語
循環病態学
英語
Department of Cardiology
日本語
岐阜市柳戸1番1
英語
1-1 Yanagido, Gifu
058-230-6523
minatos@gifu-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiology, Gifu University Graduate School of Medicine
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岐阜大学医学部循環病態学
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英語
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その他
英語
Department of Cardiology, Gifu University Graduate School of Medicine
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岐阜大学医学部循環病態学
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その他/Other
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
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英語
2014 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000016339
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000016339
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |