UMIN試験ID | UMIN000013484 |
---|---|
受付番号 | R000015746 |
科学的試験名 | Helicobacter pylori陰性成人におけるProton pumop inhibitor間の夜間酸分泌抑制力の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/30 |
最終更新日 | 2014/03/22 18:14:50 |
日本語
Helicobacter pylori陰性成人におけるProton pumop inhibitor間の夜間酸分泌抑制力の比較検討
英語
Comparison of the night acid suppresion between Proton pump inhibitors in Helicobacter pylori negative healthy volunteers
日本語
IZUMO night pH study
英語
IZUMO night pH study
日本語
Helicobacter pylori陰性成人におけるProton pumop inhibitor間の夜間酸分泌抑制力の比較検討
英語
Comparison of the night acid suppresion between Proton pump inhibitors in Helicobacter pylori negative healthy volunteers
日本語
IZUMO night pH study
英語
IZUMO night pH study
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal reflux diseases (GERD)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1日1回投与した際のRabeprazoleと
Esomeprazoleの胃酸分泌抑制効果を比較す
る
英語
evaluation of intra-gastric pH following single oral administrations of rabeprazole and esomeprazole
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
RabeprazoleまたはEsomeprazoleを投与後1日
目の胃内pH
英語
evaluation of intra-gastric pH following single oral administrations of rabeprazole and esomeprazole on First day
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Esomeprazole 20mg 1回投与⇒7日間以上wash out⇒Rabeprazole 10mg1回投与
英語
Esomeprazole 20mg once daily - wash out 7 days over - Rabeprazole 10mg once daily
日本語
Rabeprazole 10mg 1回投与⇒7日間以上wash out⇒Esomeprazole 20mg1回投与
英語
Rabeprazole 10mg once daily - wash out 7 days over - Esomeprazole 20mg once daily
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.健常成人
2.Body Mass Index (BMI):19‐28kg/m2
3.上腹部症状のない例
4.非喫煙者
5.Helicobacter pylori (Hp)感染:抗Hp抗体価検査にて陰性
英語
1. healthy adults
2. BMI ranged from 19kg/m2 to 28kg/m2
3. without upper abdominal symptom
4. non smokers
5. without Helicobacter pylori
日本語
1.消化管運動に影響を与えると考えられる薬剤を服用中の者
2.腹部手術の既往のあるもの
3.重篤な心疾患(例:心筋梗塞など),血液疾患(例:再生不良性貧血など),腎疾患(例:急性及び慢性腎不全など),肝疾患(例:肝硬変など),悪性腫瘍を合併している者
4.妊婦又は妊娠している可能性のある者
5.その他対象者として不適当と判断された者
英語
1.with taking drugs affecting gastrointestinal motor function
2.with a history gastrectomy
3.complicated with severe cardiac, hematologic, renal, hepatic diseases or malignant tumor
4.possibility to be pregnant or pregnant women
5. subjects who are not eligible for
participation judged by a doctor
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 木下芳一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshikazu Kinoshita |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
内科学講座(内科学第二)
英語
Department of Internal Medicine II
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane 693-8501
0853-20-2190
kinosita@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 古田賢司 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kenji Furuta |
日本語
島根大学医学部
英語
Shimane University Faculty of Medicine
日本語
内科学講座(内科学第二)
英語
Department of Internal Medicine II
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane 693-8501
0853-20-2190
kmyhy5@shimane-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Shimane University Faculty of Medicine,
Department of Internal Medicine II
日本語
島根大学医学部 内科学講座(内科学第二)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Eisai Co.,Ltd
日本語
エーザイ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
北海道大学(北海道)、日本医科大学(東京)、横浜市立大学(神奈川)、浜松医科大学(静岡)、大阪医科大学(大阪)、大阪市立大学(大阪)、島根大学(島根)、佐賀大学(佐賀)
2014 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2011 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015746
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015746
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |