UMIN試験ID | UMIN000013405 |
---|---|
受付番号 | R000015643 |
科学的試験名 | 網膜中心静脈閉塞症に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性および安全性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/12 |
最終更新日 | 2019/03/16 12:10:20 |
日本語
網膜中心静脈閉塞症に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性および安全性の検討
英語
Evaluation of the efficacy, safety and injection interval of intravitreal injection of aflibercept for central retinal vein occlusion
日本語
網膜中心静脈閉塞症に対するアフリベルセプトの投与
英語
intravitreal injection of aflibercept for central retinal vein occlusion
日本語
網膜中心静脈閉塞症に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性および安全性の検討
英語
Evaluation of the efficacy, safety and injection interval of intravitreal injection of aflibercept for central retinal vein occlusion
日本語
網膜中心静脈閉塞症に対するアフリベルセプトの投与
英語
intravitreal injection of aflibercept for central retinal vein occlusion
日本/Japan |
日本語
網膜中心静脈閉塞症
英語
central retinal vein occlusion
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
網膜中心静脈閉塞症に対するアフリベルセプトの最適な投与間隔の確立とその有効性および安全性を検討すること
英語
Evaluation of the efficacy, safety and injection interval of intravitreal injection of aflibercept for central retinal vein occlusion
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
投与開始後から1年目の視力
英語
Variation on a logarithm of the minimum angle of resolution 12 months after the first intravitreal injection
日本語
合併症の発生率
OCTでの中心網膜厚の評価
英語
The rate of complication 12 months after the first intravitreal injection
Variation on a central retinal thickness
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
期間:12ヶ月
量:1回の投与にアフリベルセプト2.0mg/0.05mL
回数:2ヵ月毎に投与
英語
Duration:12 months
Quantity: aflibercept 2.0mg/0.05mL
Bimonthly injection
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
滋賀医科大学附属病院を受診した患者の中で、網膜中心静脈閉塞症を有し、蛍光眼底造影検査もしくはそれに 準ずる検査を施行できるもの。
英語
Outpatients of Shiga University of Medical Science Hospital with central retinal vein occlusion that are examined by angiography or checked retinal thickness.
日本語
重篤な腎障害を有するもの
不安定狭心症を有するもの
重篤な不整脈を有するもの
脳出血、脳梗塞の既往を有するもの
重篤な高血圧を有するもの
英語
severe renal disease
unstable angina
malignant arrhythmia
history of brain infarction
history of cerebral hemorrhage
severe hypertension
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大路 正人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masahito Ohji |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga 520-2192, JAPAN
0775482276
ohji@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西信良嗣 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshitsugu Saishin |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
眼科学講座
英語
Department of Ophthalmology
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Seta Tsukinowa-cho, Otsu, Shiga 520-2192, JAPAN
0775482276
saishin@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Ophthalmology, Shiga University of Medical Science
日本語
滋賀医科大学眼科学講座
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省
日本語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
滋賀医科大学附属病院(滋賀県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015643
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015643
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |