UMIN試験ID | UMIN000013347 |
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受付番号 | R000015577 |
科学的試験名 | 硬膜外麻酔による術直後心室再分極への影響に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/05 |
最終更新日 | 2023/09/12 22:00:28 |
日本語
硬膜外麻酔による術直後心室再分極への影響に関する研究
英語
Evaluation of thoracic epidural anesthesia on postoperative cardiac repolarization
日本語
硬膜外麻酔による術直後心室再分極への影響
英語
Thoracic epidural anesthesia on postoperative cardiac repolarization
日本語
硬膜外麻酔による術直後心室再分極への影響に関する研究
英語
Evaluation of thoracic epidural anesthesia on postoperative cardiac repolarization
日本語
硬膜外麻酔による術直後心室再分極への影響
英語
Thoracic epidural anesthesia on postoperative cardiac repolarization
日本/Japan |
日本語
胸部硬膜外麻酔を予定されている非心臓手術患者
英語
Patients scheduled for non-cardiac surgery under general anesthesia combined with thoracic epidural anesthesia
外科学一般/Surgery in general | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胸部硬膜外麻酔の術後心室再分極における影響と安全性の評価
英語
Assessment of effects and safety of thoracic epidural anesthesia on postoperative cardiac repolarization
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
術後心電図における心室再分極時間
英語
cardiac repolarization time on postoperative electrocardiography
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
レボブピバカインの術中硬膜外投与
英語
intraoperative epidural administration of levobupivacaine
日本語
術中の硬膜外投与なし
英語
no intraoperative epidural administration
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
硬膜外麻酔を予定されている非心臓手術患者
英語
Patients scheduled for non-cardiac surgery under general anesthesia combined with thoracic epidural anesthesia
日本語
QT時間に影響する薬剤を使用している患者
洞調律以外の患者
術前よりQT時間の延長がある患者
英語
Patients taking medication that affects to QT interval, having any cardiac rhythm other than sinus rhythm, or with a preoprative abnormal QT prolongation
60
日本語
名 | 正 |
ミドルネーム | |
姓 | 松浦 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuura |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
545-8586
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
Asahimachi 1-5-7, Abenoku, Osaka 545-8586, Japan
+81-6-6645-2186
t.matsuura@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 耕太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 堀 |
英語
名 | Kotaro |
ミドルネーム | |
姓 | Hori |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
麻酔科学
英語
Department of Anesthesiology
545-8586
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-5-7
英語
Asahimachi 1-5-7, Abenoku, Osaka 545-8586, Japan
+81-6-6645-2186
k.hori@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology, Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科麻酔科学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
公立大学法人大阪市立大学 医学部・附属病院運営本部 研究推進課 研究推進担当
英語
Research ethics committe, Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7-601 あべのメディックス6階
英語
Asahimachi 1-2-7-601, Abenoku, Osaka
06-6645-3456
ethics@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2023.936242/full
未公表/Unpublished
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2023.936242/full
60
日本語
硬膜外レボブピバカイン 3 ml/h投与による術後修正QT時間の中央値は硬膜外なしよりも有意に延長した.術後修正QT時間に影響する因子を多変量解析を用いて解析すると,硬膜外鎮痛はQT時間延長の独立変数である事が分かり,硬膜外鎮痛のあるなしでの術後修正QT時間の差は平均で23 msであった.
英語
The median postoperative corrected QT interval interval with 3 ml/h epidural levobupivacaine was significantly longer than that without epidural analgesia. Using multiple regression analysis for the factors known to affect postoperative corrected QT interval interval, epidural analgesia was found to be an independent variable for prolongation, and the mean difference of the corrected QT interval interval with or without epidural analgesia was 23 ms after adjustment.
2023 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
参加者背景は年齢中央値71歳,男 32名/女 25名であり,術前合併症は冠動脈疾患 4名,脳卒中 2名,糖尿病 17名,手術時間中央値は224分であった.
英語
The median age of the patients was 71 (male/female 32/25), the medical history of whom were 4 coronary artery disease, 2 stroke and 17 diabets.The median surgical time was 224 min.
日本語
患者は「硬膜外鎮痛」群と「非硬膜外鎮痛」群に1:1の割合で無作為に割り付けられた.どちらの群でも硬膜外カテーテルは全身麻酔導入前に挿入されたが,手術中の硬膜外薬剤は硬膜外鎮痛群でのみ投与された.ベースラインQTc時間は硬膜外穿刺前に記録され,術後QTc時間は手術後,抜管された後に記録された.
英語
Patients were randomly allocated to two groups in a 1:1 ratio: an "Epidural Analgesia" group and a "No Epidural Analgesia" group. In both groups, an epidural catheter was inserted before induction of general anesthesia, but the epidural drug was administered only in the epidural analgesia group during surgery. The baseline QTc interval was recorded before the epidural tap, and postoperative QTc was recorded at the end of surgery following tracheal extubation.
日本語
なし
英語
None
日本語
術後QTc時間が周術期の不整脈リスク評価のために主要評価項目として用いられた.
英語
The postoperative QTc interval was used as the primary outcome to evaluate the potential risk of perioperative arrhythmogenicity.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015577
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015577
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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