UMIN試験ID | UMIN000013349 |
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受付番号 | R000015571 |
科学的試験名 | 睡眠障害に対する機能性食品成分の有効性と安全性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/07 |
最終更新日 | 2014/09/11 11:30:23 |
日本語
睡眠障害に対する機能性食品成分の有効性と安全性の検証
英語
Safety and efficacy of a dietary supplement containing bovine alpha S1-casein tryptic hydrolysate and Hemerocallis fulva on sleep disorders among Japanese adults
日本語
睡眠障害に対する機能性食品成分の有効性と安全性の検証
英語
Safety and efficacy of a dietary supplement on sleep disorders
日本語
睡眠障害に対する機能性食品成分の有効性と安全性の検証
英語
Safety and efficacy of a dietary supplement containing bovine alpha S1-casein tryptic hydrolysate and Hemerocallis fulva on sleep disorders among Japanese adults
日本語
睡眠障害に対する機能性食品成分の有効性と安全性の検証
英語
Safety and efficacy of a dietary supplement on sleep disorders
日本/Japan |
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睡眠障害
英語
sleep disorders
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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Bovine alpha S1-casein tryptic hydrolysate および Hemerocallis fulvaは、機能性食品成分である。これまでの予備的な臨床研究によって、これらの成分による睡眠障害改善作用が示唆されてきた。今回の研究の目的は、これらの機能性食品を含むサプリメントによる睡眠障害に対する安全性と有効性の検証である。
英語
Several clinical trials reported effects of Bovine alpha S1-casein tryptic hydrolysate or Hemerocallis fulva on sleep disorders. The purpose of this study is to evaluate safety and efficacy of a dietary supplement containing bovine alpha S1-casein tryptic hydrolysate and Hemerocallis fulva on sleep disorders among Japanese adults
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
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行動計による睡眠の質の評価。
英語
The primary endpoint is evaluation of sleep quality with a portable physiological signal recorder.
日本語
PSQI (Pittsburgh sleep quality index) and OSA-MA(OSA sleep inventory MA version).
英語
PSQI (Pittsburgh sleep quality index) and OSA-MA(OSA sleep inventory MA version).
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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Bovine alpha S1-casein tryptic hydrolysate および Hemerocallis fulva含有サプリメントを2週間投与。
英語
A dietary supplement containing bovine alpha S1-casein tryptic hydrolysate and Hemerocallis fulva is administered for 2 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・年齢:20歳以上(同意取得時)
・睡眠障害を有する男女
・過去および現在において、精神神経疾患およびその他重篤な身体疾患に罹患していない者
・本研究への参加について同意の能力を有し、文書による同意が得られた者
英語
- Age: more than or equal to 20 years at the time of providing informed consent
- Subjects with sleep disorders
- Individuals who have never experienced psychological and critical diseases.
- Individuals who have the ability to provide written informed consent.
日本語
・本試験の評価ならびに安全性に影響があると考えられる既往歴(薬物乱用・依存、アルコール乱用・依存、心・肝・腎・肺・眼・血液疾患等)を有する者、医薬品を服用中の者。
・その他、医師が不適正と判断した者
英語
- Subjects who have an inappropriate clinical history for efficacy and safety assessment in the study (such as drug abuse, alcoholism, and the disease of heart, liver, kidney, lungs, eye, blood etc) and who is taking any drugs.
- Subjects judged to be inappropriate for the study by the investigator.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蒲原 聖可 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seika Kamohara MD, PhD |
日本語
株式会社ディーエイチシー
英語
DHC Corporation
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研究顧問室
英語
Division of Research Adviser
日本語
東京都港区南麻布2-7-1
英語
Minami-azabu 2-7-1, Minato-ku, Tokyo
0354423945
kamohara-seika@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蒲原 聖可 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seika Kamohara MD, PhD |
日本語
株式会社ディーエイチシー
英語
DHC Corporation
日本語
研究顧問室
英語
Division of Research Adviser
日本語
東京都港区南麻布2-7-1
英語
Minami-azabu 2-7-1, Minato-ku, Tokyo
0354423945
kamohara-seika@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
DHC Corporation
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株式会社ディーエイチシー
日本語
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英語
日本語
その他
英語
DHC Corporation
日本語
株式会社ディーエイチシー
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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水道橋メディカルクリニック
英語
Suidobashi Medical Clinic
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英語
いいえ/NO
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英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2015 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 06 | 日 |
2014 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |