UMIN試験ID | UMIN000013318 |
---|---|
受付番号 | R000015537 |
科学的試験名 | COPD患者に対するホルモテロール吸入薬の効果:吸入直後からの中枢・末梢の気道に与える効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/07 |
最終更新日 | 2014/10/06 09:39:58 |
日本語
COPD患者に対するホルモテロール吸入薬の効果:吸入直後からの中枢・末梢の気道に与える効果の検討
英語
Efficacy of formoterol inhalation in patients with chronic obstructive pulmonary disease: investigation of the effects on the central and peripheral airways starting from immediately after inhalation
日本語
ホルモテロール吸入薬の中枢・末梢気道に与える気管支拡張薬効果
英語
Bronchodilator effects on the central and peripheral airways of formoterol inhalation treatment (BENEFIT Study)
日本語
COPD患者に対するホルモテロール吸入薬の効果:吸入直後からの中枢・末梢の気道に与える効果の検討
英語
Efficacy of formoterol inhalation in patients with chronic obstructive pulmonary disease: investigation of the effects on the central and peripheral airways starting from immediately after inhalation
日本語
ホルモテロール吸入薬の中枢・末梢気道に与える気管支拡張薬効果
英語
Bronchodilator effects on the central and peripheral airways of formoterol inhalation treatment (BENEFIT Study)
日本/Japan |
日本語
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
英語
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
日本人COPD患者に対して、ホルモテロール吸入剤の気管支拡張効果をスパイロメトリー、モストグラフにより経時的に測定し、ホルモテロール吸入剤の基本的な特性を明らかにする。
英語
To examine the short-time bronchodilating effects of formoterol inhalation in Japanese COPD patients by time-course measurement of spirometry and MostGraph.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
FEV1の薬剤吸入前から吸入後120分までの下面積(AUC)
英語
Area under the FEV1-time curve from 0 (before drug inhalation) to 120 minutes after inhalation (AUC)
日本語
(1)スパイロメトリーの各指標の変化量および改善の速さ
(2)モストグラフの各指標の変化量および改善の速さ
(3)呼吸機能アンケート
(4)安全性
英語
(1) Changes in spirometry parameters
(2) Changes in MostGraph parameters
(3) Respiratory function questionnaire
(4) Safety
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ホルモテロール9mcgを1回1吸入する。
英語
9 mcg of formoterol is inhaled once daily.
日本語
チオトロピウム18mcgを1回1吸入する。
英語
18 mcg of tiotropium is inhaled once daily.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 喫煙歴10 pack-year以上のCOPD患者
2) 診断時のCOPD病期分類がⅡ期またはⅢ期の患者(日本呼吸器学会COPDガイドライン第4版による)
英語
1) Smoking history 10 pack-year or more
2) COPD stage II or III (according to the 4th edition of Guidelines for the diagnosis and treatment of COPD published by the Japanese Respiratory Society)
日本語
1) 喘息を合併している患者
2) 経口ステロイド薬を服用中の患者
3) 吸気流速が不十分な患者
4) 1ヵ月以内に入院した患者(理由は問わず)
5) 1ヵ月以内にCOPDの急性増悪にて緊急受診、予定外受診をした患者
6) 2週間以内に呼吸器感染症に罹患した患者
7) 循環器系の疾患を合併している患者
8) 妊娠中、または妊娠している可能性のある患者、及び授乳中の患者
9) その他、責任医師が組み入れ不適と判断した患者
英語
1) Patients with asthma
2) Treatment with oral corticosteroid
3) Insufficient inspiratory flow rate
4) Hospitalization within last 1 month
5) Emergency or unsheduled department visit for COPD within last 1 month
6) Respiratory infection within last 2 weeks
7) Cardiovascular disease
8) Lactating, pregnancy, or suspected pregnancy
9) Other unsuitable patients judged by the investigator
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大林 浩幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ohbayashi |
日本語
東濃中央クリニック
英語
Tohno Chuo Clinic
日本語
東濃中央クリニック
英語
Tohno Chuo Clinic
日本語
岐阜県瑞浪市松ヶ瀬町1丁目14-1
英語
1-14-1, Matsugasecho, Mizunami-shi, Gifu, 509-6134, Japan
0572-67-1118
ohbayasi@nn.iij4u.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大林 浩幸 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyuki Ohbayashi |
日本語
東濃中央クリニック
英語
Tohno Chuo Clinic
日本語
東濃中央クリニック
英語
Tohno Chuo Clinic
日本語
岐阜県瑞浪市松ヶ瀬町1丁目14-1
英語
1-14-1, Matsugase-cho, Mizunami-shi, Gifu, Japan
0572-67-1118
ohbayasi@nn.iij4u.or.jp
日本語
その他
英語
General incorporated association, Academy of Inhalation Methods (AIMs)
日本語
一般社団法人吸入療法アカデミー
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
General incorporated association, Academy of Inhalation Methods (AIMs)
日本語
一般社団法人吸入療法アカデミー
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
東濃中央クリニック
2014 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015537
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015537
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |