UMIN試験ID | UMIN000013276 |
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受付番号 | R000015475 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/08 |
最終更新日 | 2015/12/14 18:51:31 |
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A Newly Modified Non-Flared Fully Covered Metallic Stent of 12 mm-Diameter with Long Lasso for Intraductal Placement in Patients with Malignant Biliary Stricture: Feasibility Study
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A Newly Modified Non-Flared Fully Covered Metallic Stent of 12 mm-Diameter with Long Lasso for Intraductal Placement in Patients with Malignant Biliary Stricture: Feasibility Study
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A Newly Modified Non-Flared Fully Covered Metallic Stent of 12 mm-Diameter with Long Lasso for Intraductal Placement in Patients with Malignant Biliary Stricture: Feasibility Study
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A Newly Modified Non-Flared Fully Covered Metallic Stent of 12 mm-Diameter with Long Lasso for Intraductal Placement in Patients with Malignant Biliary Stricture: Feasibility Study
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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malignant biliary stricture (MBS)
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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To evaluate the efficacy of newly modified, non-flared FCSEMS having 12mm in diameter with long lasso for intraductal placement in patients with MBS
有効性/Efficacy
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Stent patency
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The rates of technical and clinical success
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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fully covered self-expandable metallic stent (FCSEMS)-M-intraductal
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partial covered self-expandable metal stent
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
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1) patients with inoperable distal malignant biliary strictures
2) patients with malignant biliary strictur comfirmed histopathologically
3) patients with proximal border of malignant biliary stricture thatis far from hilar at least 2cm away
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1) Coagulopathy (PT-INR > 1.5, normal 0.85-1.25 or platelet count < 80,000/mm3, normal 150,000-450,000/mm3)
2) Performance status < 3 (scales of the Eastern Cooperative Oncology Group)
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jong Ho Moon |
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Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine,
Soon Chun Hyang University School of Medicine, Bucheon and Seoul, Korea
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Gastroenterology
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Digestive Disease Center and Research Institute, SoonChunHyang University Bucheon Hospital, 170 Jomaru-ro, Wonmi-gu, Bucheon 420-767, Korea
+82-32-621-5094
jhmoon@schmc.ac.kr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yun Nah Lee |
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine,
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英語
Gastroenterology
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, SoonChunHyang University Bucheon Hospital, 170 Joma
+82-32-621-5094
yunnah@schmc.ac.kr
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その他
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SoonChunHyang University
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その他
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SoonChunHyang University Research Fund
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財団/Non profit foundation
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集中断/Suspended
2014 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
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2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015475
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015475
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |