UMIN試験ID | UMIN000013291 |
---|---|
受付番号 | R000015464 |
科学的試験名 | 良悪性胆管狭窄に対する胆管内埋め込み型プラスチックステントの有用性と安全性についての多施設共同前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/03/10 |
最終更新日 | 2019/09/02 12:46:26 |
日本語
良悪性胆管狭窄に対する胆管内埋め込み型プラスチックステントの有用性と安全性についての多施設共同前向き研究
英語
Efficacy and safety of inside stent in patients with biliary stricture: a prospective multicenter study
日本語
Multicenter Evolving Inside Stent Registry (MEISteR)
英語
Multicenter Evolving Inside Stent Registry (MEISteR)
日本語
良悪性胆管狭窄に対する胆管内埋め込み型プラスチックステントの有用性と安全性についての多施設共同前向き研究
英語
Efficacy and safety of inside stent in patients with biliary stricture: a prospective multicenter study
日本語
Multicenter Evolving Inside Stent Registry (MEISteR)
英語
Multicenter Evolving Inside Stent Registry (MEISteR)
日本/Japan |
日本語
良悪性胆管狭窄
英語
benign and malignant biliary stricture
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
良悪性胆管狭窄に対するInside stentの有用性と安全性について検討する。
英語
To evaluate the efficacy and safety of inside stent for benign and malignant biliary stricture.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1) ステント開存期間
2) ステント機能期間
英語
1) Stent patency period
2) Time to stent dysfunction
日本語
1) 手技成功率
2) 偶発症発症率
3) 良性狭窄の改善率
英語
1) Technical success rate
2) Complication rate
3) resolution rate of benign biliary strictures
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
Inside stent
英語
Inside stent
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 良悪性胆管狭窄の症例
2) 研究参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた症例
英語
1) Patients with benign or malignant biliary stricture.
2) Patients with written informed consent.
日本語
1) 十二指腸乳頭から胆管狭窄部までの距離が2cm未満の症例
2) 十二指腸乳頭に腫瘍浸潤がある症例
3) 活動性のある膵炎の症例
4) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
5) その他、研究責任医師あるいは研究分担医師が不適当と判断した症例
英語
1) Patients with less than 2cm distance between the papilla of Vater and biliary stricture.
2) Patients with tumor invasion to the papilla of Vater.
3) Patients with acute pancreatitis.
4) Patients with pregnancy or possible pregnancy.
5) Patients considered ineligible by the attending physician.
200
日本語
名 | 浩通 |
ミドルネーム | |
姓 | 伊佐山 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Isayama |
日本語
東京大学大学院医学系研究科
英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
isayama-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | 宏史 |
ミドルネーム | |
姓 | 木暮 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kogure |
日本語
インサイドステント研究会事務局
英語
Secretariat of Inside Stent Study Group
日本語
東京大学大学院医学系研究科消化器内科
英語
Department of Gastroenterology, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
kogureh-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Inside Stent Study Group
日本語
インサイドステント研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Gadelius Medical K.K.
日本語
ガデリウス・メディカル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医学部 研究倫理支援室
英語
Office for Human Research Studies (OHRS)
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-5841-0818
ethics@m.u-tokyo.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
1. 東京大学医学部附属病院(東京都)
2. 北海道大学病院(北海道)
3. 札幌医科大学附属病院(北海道)
4. 手稲渓仁会病院(北海道)
5. 横浜市立大学附属市民総合医療センター(神奈川県)
6. 大阪赤十字病院(大阪府)
7. 岡山大学病院(岡山県)
8. JA尾道総合病院(広島県)
9. 久留米大学病院(福岡県)
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
134
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 10 | 日 |
2016 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015464
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015464
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |