UMIN試験ID | UMIN000013167 |
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受付番号 | R000015354 |
科学的試験名 | “キミエホワイト”あるいは”シスタチオン”の摂取が女性の肌に及ぼす影響 ~二重盲検法・ランダム化比較試験~ |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/02/14 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:29:36 |
日本語
“キミエホワイト”あるいは”シスタチオン”の摂取が女性の肌に及ぼす影響
~二重盲検法・ランダム化比較試験~
英語
A randomized controlled trial for improving effects of "KIMIE WHITE" or "CYSTATHIONE" on skins in women
日本語
肌改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial for improving effects on skins in women
日本語
“キミエホワイト”あるいは”シスタチオン”の摂取が女性の肌に及ぼす影響
~二重盲検法・ランダム化比較試験~
英語
A randomized controlled trial for improving effects of "KIMIE WHITE" or "CYSTATHIONE" on skins in women
日本語
肌改善効果検証試験
英語
A randomized controlled trial for improving effects on skins in women
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
“キミエホワイト”あるいは“シスタチオン”を摂取することで、肌状態に改善がみられるかどうかを検討する。
英語
To investigate whether the "KIMIE WHITE" or "CYSTATHIONE" improves skins in women.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
肌の状態の客観的評価 (ロボスキンアナライザー)
+ 水分値
+ 油分値
+ 明るさ
+ 色素沈着数
+ 色素沈着総面積
+ 毛穴数
+ シワ数
+ シワの総長
+ シワの総面積
+ きめ
英語
Skin assessment (Robo Skin Analyzer)
+ fluid
+ lipids
+ brightness
+ number of pigmentation
+ area of pigmentation
+ number of pores
+ number of wrinkle
+ total length of wrinkle
+ total area of wrinkle
+ skin texture
日本語
自覚症状 (リッカート質問紙)
英語
Subjective symptoms measured by Likert scales.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 食品/Food |
日本語
期間:12週間
試験食品:キミエホワイト
1日6錠 (1日3回)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: KIMIE WHITE
6 (three times) tablets per day
日本語
期間:12週間
試験食品:シスタチオン
1日2カプセル (940 mg/day)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: CYSTATHIONE
2 capsules per day (940mg/day)
日本語
期間:12週間
試験食品:プラセボ
1日2カプセル (940 mg/day)
英語
Duration: 12 weeks
Test material: Placebo
2 capsules per day (940mg/day)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
a) 40歳以上60歳未満の女性
b) しみ・そばかすを気にしている者
英語
a) Women who are between 40 and 59 years old
b) Persons who are bothering about freckles or ephelides on skin
日本語
a) 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
b) 以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患
c) 医薬品 (漢方薬を含む) を常用している者
d) アレルギー (被験品関連医薬品) がある者
e) 花粉症の既往歴がある者
f) サプリメントや栄養素強化食品を習慣的に摂取している者
g) 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
h) 同意書取得日以前の3か月間において他の臨床試験に参加していた者
i) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
a) Persons who have previous medical history of malignancy, heart failure, or myocardial infarction
b) Patients being treated for at least one of following diseases; atrial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus, dyslipidemia, hypertension, and other chronic disease
c) Persons who take medicines, herbal medicines, or dietary supplements
d) Persons who are allergic to medicines, or foods related to the test material of this trial
e) Persons who have previous medical history of pollinosis
f) Persons who take dietary supplements or enriched foods
g) Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
h) Persons who have been enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to this trial
i) Persons who are judged not suitable to participate in this trial by physician.
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
JAPANYAKUGEN CO., LTD.
日本語
日本薬源株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara Medical Clinic.
日本語
株式会社富山常備薬グループ
株式会社トゥ・プリティー
英語
TOYAMA JOBIYAKU GROUP Inc.
TO PRETTY CO., LTD.
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
1401-1312-NY02-05-TC
日本語
医療法人社団盛心会タカラクリニック倫理委員会
英語
Ethics Committee of Seishin-kai medical association Inc, Takara medical clinic.
日本語
英語
広尾皮フ科クリニック (東京都)
Hiroo Dermatology Clinic & Mentors inc. (Tokyo)
2014 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2014 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2014 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 02 | 月 | 14 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000015354
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000015354
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |