UMIN試験ID | UMIN000015438 |
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受付番号 | R000014754 |
科学的試験名 | 慢性期脳卒中片麻痺患者に対する上肢訓練への経頭蓋直流電気刺激及び経頭蓋磁気刺激の付加的な効果についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/10/16 |
最終更新日 | 2014/10/15 17:39:01 |
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者に対する上肢訓練への経頭蓋直流電気刺激及び経頭蓋磁気刺激の付加的な効果についての検討
英語
Clinical trial of combined therapy using robot-assisted arm training(AT) with transcranial direct current stimulation(tDCS) or transcranial magnetic stimulation(TMS) for impairment of the upper limb in chronic post-stroke patients.
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者に対する上肢訓練への経頭蓋直流電気刺激及び経頭蓋磁気刺激の付加的な効果についての検討
英語
Clinical trial of combined therapy using robot-assisted arm training(AT) with transcranial direct current stimulation(tDCS) or transcranial magnetic stimulation(TMS) for impairment of the upper limb in chronic post-stroke patients.
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者に対する上肢訓練への経頭蓋直流電気刺激及び経頭蓋磁気刺激の付加的な効果についての検討
英語
Clinical trial of combined therapy using robot-assisted arm training(AT) with transcranial direct current stimulation(tDCS) or transcranial magnetic stimulation(TMS) for impairment of the upper limb in chronic post-stroke patients.
日本語
慢性期脳卒中片麻痺患者に対する上肢訓練への経頭蓋直流電気刺激及び経頭蓋磁気刺激の付加的な効果についての検討
英語
Clinical trial of combined therapy using robot-assisted arm training(AT) with transcranial direct current stimulation(tDCS) or transcranial magnetic stimulation(TMS) for impairment of the upper limb in chronic post-stroke patients.
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性期脳卒中患者の上肢麻痺に対するリハビリにおいて、ロボット支援訓練に加えて経頭蓋直流電気刺激あるいは経頭蓋磁気刺激を与えることでの機能改善効果について検討する。
英語
Clinical trial of combined therapy using robot-assisted arm training(AT) with transcranial direct current stimulation(tDCS) or transcranial magnetic stimulation(TMS) for impairment of the upper limb in chronic post-stroke patients.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
【有効性評価項目】
<上肢麻痺機能障害評価>
1.Brunnstrom stage:上肢・手指
2.Stroke Impairment Assessment Set(SIAS):knee-mouth test, finger-function test
3.Fugl-Meyer Assesment(FMA):上肢全項目
4.簡易上肢機能検査(STEF):全項目
5.Wolf Motor Function Test(WMFT):全項目
6.Modified Ashworth Scale(MAS): 肘屈筋,肘伸筋,前腕回内外,手屈筋,手伸筋,手指屈筋,手指伸筋
7.関節可動域(ROM):肩,肘,前腕,手,手指
<上肢麻痺の能力障害評価>
1.Motor Activity Log(MAL): 14項目
<その他>
1.Stroke impact scale(SIS)
2.視覚的アナログ目盛り法(VAS):満足度評価
英語
(Outcome measurement)
<Impairment Assesment of U/E>
1.Brunnstrom stage:U/E
2.Stroke Impairment Assessment Set(SIAS):knee-mouth test, finger-function test
3.Fugl-Meyer Assesment(FMA):U/E
4.STEF: All items
5.Wolf Motor Function Test(WMFT): All items
6.Modified Ashworth Scale(MAS):Elbow flexor and extensor, Spinator, Pronator, Wrist flexor and extensor, Finger flexor and extensor
7.Range of motion(ROM): Shoulder, Elbow, Arm, and Wrist
<Functional assessment of U/E>
1.Mo tor Activity Log(MAL): 14 items
<Others>
1.Stroke impact scale(SIS)
2.Visual Analogue Scale(VAS): Degree of satisfaction
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
介入期間は7日間。経頭蓋直流電気刺激(陽極刺激)を7日間、ロボット支援訓練を行いながら実施する。作業療法士による上肢麻痺に対する標準的リハビリテーションを実施する。
英語
Seven days intervention.
Anodal tDCS(2mA) to the affected hemisphere with AT for 20min.
Standard rehabilitation session for upper extremity by OT .
日本語
介入期間は7日間。経頭蓋反復磁気刺激を7日間とロボット支援訓練を実施する。作業療法士による上肢麻痺に対する標準的リハビリテーションを実施する。
英語
Seven days intervention.
repetitive transcranial magnetic stimulation(rTMS) to the non affected hemisphere with AT.
Standard rehabilitation session for upper extremity by OT .
日本語
介入期間は7日間。経頭蓋直流電気刺激(偽刺激)を7日間(毎日)、ロボット支援訓練を行いながら実施する。作業療法士による上肢麻痺に対する標準的リハビリテーションを実施する。
英語
Seven days intervention.
Sham tDCS(the current turn on for only 5 second) to the affected hemisphere with AT for 20min.
Standard rehabilitation session for upper extremity by OT .
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
脳卒中による上肢麻痺を有する
初回発症で発症より6か月以上経過
英語
Patients with post-stroke hemiplegia
First stroke occurred more than 6 months before the study
日本語
脳卒中の複数回発症
痙攣の既往がある
重度の認知面の低下がある
重度の心臓疾患あるいは整形外科疾患がある
頭蓋内に金属の植込みがある
英語
Previous stroke
Preceding epilepsy
Severe cognitive impairments
Serious cardiac or orthopaedic problems
Metallic implants within the brain
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Itoh |
日本語
産業医科大学
英語
University of Environmental Health
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabiliration medicine, School of Medicine
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-Ku, Kitakyusyu807-8555, Fukuoka, Japan
093-603-1611
hide-ito@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 英明 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hideaki Itoh |
日本語
産業医科大学
英語
University of Environmental Health
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabiliration medicine, School of Medicine
日本語
福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1-1
英語
1-1 Iseigaoka, Yahatanishi-Ku, Kitakyusyu807-8555, Fukuoka, Japan
093-603-1611
hide-ito@med.uoeh-u.ac.jp
日本語
その他
英語
University of Environmental Health
Department of Rehabiliration medicine, School of Medicine
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産業医医科大学リハビリテーション医学講座
日本語
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英語
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その他
英語
no
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2014 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2014 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014754
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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