UMIN試験ID | UMIN000015850 |
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受付番号 | R000014455 |
科学的試験名 | トライアスロン CSインサートの膝蓋大腿関節障害及び脛骨後方移動制御に関する多施設前向き一般臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/04 |
最終更新日 | 2014/12/04 17:37:09 |
日本語
トライアスロン CSインサートの膝蓋大腿関節障害及び脛骨後方移動制御に関する多施設前向き一般臨床研究
英語
A multi-center prospective clinical study of patellofemoral joint complications and posterior displacement of tibia after Total Knee Arthroplasty with Triathlon CS (Cruciate-Substituting) Insert
日本語
トライアスロン CSインサートの膝蓋大腿関節障害及び脛骨後方移動制御に関する多施設前向き一般臨床研究
英語
A multi-center prospective clinical study of patellofemoral joint complications and posterior displacement of tibia after Total Knee Arthroplasty with Triathlon CS (Cruciate-Substituting) Insert
日本語
トライアスロン CSインサートの膝蓋大腿関節障害及び脛骨後方移動制御に関する多施設前向き一般臨床研究
英語
A multi-center prospective clinical study of patellofemoral joint complications and posterior displacement of tibia after Total Knee Arthroplasty with Triathlon CS (Cruciate-Substituting) Insert
日本語
トライアスロン CSインサートの膝蓋大腿関節障害及び脛骨後方移動制御に関する多施設前向き一般臨床研究
英語
A multi-center prospective clinical study of patellofemoral joint complications and posterior displacement of tibia after Total Knee Arthroplasty with Triathlon CS (Cruciate-Substituting) Insert
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
knee osteoarthlitis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性膝関節症に対する人工関節置換術におけるCS型インサートの有効性を検証する。
英語
We inspect the effectiveness of the CS model insert in total knee arthroplasty.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
機能評価(KSSスコア、KOOS)、患者満足度(EQ-5D)、X線学的評価)
英語
Functional outcome(KSS score,KOOS), Patient satisfaction(EQ-5D), Radiographic evaluation
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
①初回TKAを施行される患者
②20歳以上80歳未満の患者
③変形性膝関節症、関節リウマチと診断された患者
④本研究の参加にあたり説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
⑤術後の臨床評価、画像評価、リハビリテーションに対して協力する意思のある患者
英語
The patient that first TKA is performed.
Age 20 years or older and 80 years younger.
Patients of knee osteoarthlitis or rheumatoid arthritis.
Informed consent.
Possible to follow up after surgery.
日本語
①妊娠またはその兆候がみられる患者
②極度の肥満患者(BMI ≧40)
③膝手術治療歴のある患者
④評価に影響を与えるような神経筋系、神経系の疾患を有する患者
⑤骨質の悪化を惹き起こすような全身性、代謝系の疾患を有する患者
⑥免疫不全又は長期的なステロイド投与(>30日)を受けた患者
⑦試験責任医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
Pregnancy.
BMI 40 over.
History of previous knee surgery.
History og neurological disease.
History of Paget disease.
History of stroid therapy and immunosuppression therapy.
600
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 長谷川幸治 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukiharu Hasegawa |
日本語
名古屋大学大学院
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
下肢関節再建学
英語
Department of Hip and Knee reconstructive surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Tsurumai-cho 65, Showa-ku, Nagoya-city, Aichi-prefecture, Japan
+81-52-741-1908
hassey@med-nagoya-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 濱田恭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takashi HAMADA |
日本語
名古屋大学大学院
英語
Nagoya university graduate school of medicine
日本語
下肢関節再建学
英語
Department of Hip and Knee reconstructive surgery
日本語
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
英語
Tsurumai-cho 65, Showa-ku, Nagoya-city, Aichi-prefecture, Japan
+81-52-741-1908
thamada@med.nagoya-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Hip and Knee reconstructive surgery, Nagoya university graduate school of medicine
日本語
名古屋大学大学院下肢関節再建学
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英語
日本語
その他
英語
Stryker Japan KK, Yoshida orthopadeic hospital, Nagoya orthopadics joint replacement clinic
日本語
日本ストライカー社、吉田整形外科病院、名古屋整形外科人工関節クリニック
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営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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2014 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2014 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
現在登録開始中
英語
preinitiation
2014 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2014 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014455
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014455
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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