UMIN試験ID | UMIN000012028 |
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受付番号 | R000014057 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2014/12/31 |
最終更新日 | 2013/10/13 09:58:06 |
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FNB is not associated with better histological result for the diagnosis of pancreatic solid lesion, but can increase the overall diagnostic accuracy
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Comparison of diagnostic accuracy of EUS-FNB and FNA for pancreatic solid lesion
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FNB is not associated with better histological result for the diagnosis of pancreatic solid lesion, but can increase the overall diagnostic accuracy
日本語
英語
Comparison of diagnostic accuracy of EUS-FNB and FNA for pancreatic solid lesion
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
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complete
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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The object of study is to compare of diagnostic accuracy of EUS-guided FNB and FNA for diagnosing of pancreatic solid mass.
有効性/Efficacy
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検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
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diagnostic accuracy
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the rate of technical failure, complication and number of needle passes for diagnosis
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
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EUS-guided fine-needle biopsy (EUS-FNB) device with ProCore reverse bevel technology (Wilson-Cook Medical, Winston-Salem, NC)
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EUS-guided fine-needle aspiration (EUS-FNA) device with conventional needle (Echotip;Wilson-Cook Medical)
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18 | 歳/years-old | より上/< |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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All patients were confirmed to have solid pancreatic masses by at least a single investigational modality, mainly computed tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) or EUS.
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1) bleeding tendencies (international normalized ratio <1.5 [0.85–1.25] or platelet count <80,000/mm3 [150,000–450,000/mm3])
2) the inability to sample the lesion because of the presence of intervening blood vessels or altered gastrointestinal anatomy
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Jong Ho Moon |
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英語
SoonChunHyang University School of Medicine, Bucheon
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, SoonChunHyang University Bucheon Hospital,
+82-32-621-5094
jhmoon@schmc.ac.kr
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yun Nah Lee |
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英語
SoonChunHyang University School of Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine
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英語
Digestive Disease Center and Research Institute, SoonChunHyang University Bucheon Hospital,
+82-32-621-5094
yunnah@schmc.ac.kr
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その他
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SoonChunHyang University School of Medicine, Bucheon
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その他
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SoonChunHyang University School of Medicine, Bucheon
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財団/Non profit foundation
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Republic of Korea
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いいえ/NO
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Digestive Disease Center and Research Institute, Department of Internal Medicine, SoonChunHyang University School of Medicine, Bucheon, Korea
2014 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験中止/Terminated
2012 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2013 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 10 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000014057
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000014057
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |