UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study	血液透析患者の内シャント血管狭窄予防における超赤外線照射治療の有用性	Far-Infrared Therapy Treatment will be to Improve Unassisted Patency of Arteriovenous Fistula in Hemodialysis Patients
試験簡略名/Title of the study (Brief title)	透析シャント狭窄における超赤外線照射治療の有用性	Far-Infrared Therapy will be to Improve Unassisted Patency of AVF in HD Patients
試験実施地域/Region	日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition	血液透析患者	hemodialysis patients
疾患区分1/Classification by specialty	腎臓内科学/Nephrology
疾患区分2/Classification by malignancy	悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information	いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1	内シャント血管狭窄予防における超赤外線照射治療の有用性	Efficacy of Far-infrared Therapy unassisted patency of arteriovenous fistula in Hemodialysis Patients
目的2/Basic objectives2	有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes	内シャント血管の二次開存率	secondary patency of AVF
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base
試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design	単群/Single arm
ランダム化/Randomization	非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding	オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control	ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms	1
介入の目的/Purpose of intervention	治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention	医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1	内シャント血管狭窄予防における超赤外線照射治療	Far-Infrared Therapy for Patency of Arteriovenous Fistula
介入2/Interventions/Control_2
介入3/Interventions/Control_3
介入4/Interventions/Control_4
介入5/Interventions/Control_5
介入6/Interventions/Control_6
介入7/Interventions/Control_7
介入8/Interventions/Control_8
介入9/Interventions/Control_9
介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit	20 歳/years-old 以上/<=
年齢（上限）/Age-upper limit	100 歳/years-old 未満/>
性別/Gender	男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria	12か月以上血液透析を継続できると思われる患者	hemodialysis patients who will be continued for over 12 months
除外基準/Key exclusion criteria	皮膚疾患を有する患者 血液凝固能異常を有する患者	skin disease patients blood clotting defect patients
目標参加者数/Target sample size	16

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator	富野康日己	Yasuhiko Tomino
所属組織/Organization	順天堂大学	Juntendo University
所属部署/Division name	腎臓内科	Nephrology
住所/Address	東京都文京区本郷3丁目1番3号	3-1-1Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
電話/TEL	03-5802-1165
Email/Email	yasu@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person	井尾浩章	Hiroaki Io
組織名/Organization	順天堂大学	Juntendo University
部署名/Division name	腎臓内科	Nephrology
住所/Address	東京都文京区本郷3丁目1番3号	3-1-1Hongo,Bunkyo-ku,Tokyo
電話/TEL	03-5802-1065
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email	hiroaki@juntendo.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute	その他	Juntendo University
機関名/Institute （機関選択不可の場合）	順天堂大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization	その他	none
機関名/Organization （機関選択不可の場合）	なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization	その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s)

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs	いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information	2013 年 10 月 13 日

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status	試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation	2013 年 09 月 20 日
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date	2013 年 10 月 13 日
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date	2015 年 12 月 31 日
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results	未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results
その他関連情報/Other related information

管理情報/Management information
登録日時/Registered date	2013 年 10 月 04 日
最終更新日/Last modified on	2016 年 12 月 09 日

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