UMIN試験ID | UMIN000011753 |
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受付番号 | R000013746 |
科学的試験名 | Physta(R)/Eurycoma Longifolia抽出物摂取による免疫賦活効果検証試験 ―ランダム化比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/09/13 |
最終更新日 | 2017/01/30 18:28:41 |
日本語
Physta(R)/Eurycoma Longifolia抽出物摂取による免疫賦活効果検証試験
―ランダム化比較試験―
英語
Clinical Trial for Immunostimulating effect of Physta(R)/Eurycoma Longifolia Extract - A Randomized Controlled Trial.
日本語
Physta(R)/Eurycoma Longifolia抽出物摂取による免疫賦活効果検証試験
英語
Clinical Trial for Immunostimulating effect of Physta(R)/Eurycoma Longifolia Extract
日本語
Physta(R)/Eurycoma Longifolia抽出物摂取による免疫賦活効果検証試験
―ランダム化比較試験―
英語
Clinical Trial for Immunostimulating effect of Physta(R)/Eurycoma Longifolia Extract - A Randomized Controlled Trial.
日本語
Physta(R)/Eurycoma Longifolia抽出物摂取による免疫賦活効果検証試験
英語
Clinical Trial for Immunostimulating effect of Physta(R)/Eurycoma Longifolia Extract
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
トンカットアリを摂取することによる下記への影響を検証すること
a) 包括的な免疫力を示す指標の一つである免疫力スコアが改善すること
b) 免疫力年齢が若返ること
英語
To investigate whether Tongkat Ali makes the following effects on:
a) improving the Scoring of Immunological Vigor, which is proposed as one of the indices expressing the comprehensive immunity.
b) decreasing the Immunological Age
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
免疫力スコア
免疫機能検査
英語
Scoring of Immunological Vigor
Immunological Parameters
日本語
総テストステロン、遊離テストステロン
自覚症状 (POMS, リッカート質問紙)
血液検査
尿検査
身体測定・理学検査
マーケティング用調査項目
英語
Total testosterone, Free testosterone
Questionnaires (POMS, Likert)
Blood test
Urinary test
Physical examinations
Marketing questionnaire
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間:4週間
試験食品:トンカットアリ (Physta Eurycoma Longifolia) 根抽出物........200 mg/日
1日1回
英語
Duration: 4 weeks
Test material: Eurycoma Longifolia root extract.......200 mg/day
Once/day
日本語
期間:4週間
試験食品:米粉パウダー.......200 mg
1日1回
英語
Duration: 4 weeks
Test material: Rice powder.......200mg
Once/day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
a) 日頃疲れやすいと感じている健常男女
b) 40歳以上59歳以下の者
c) 免疫力スコアの低い者(摂取前検査の結果、免疫力スコアが23未満)
英語
a) Healthy adults, who feel fatigue daily
b) Persons whose ages are between 40 and 59 years old
c) Low immunity score (SIV less than 23) on visit 1's examination
日本語
a) 心不全、心筋梗塞などの治療の既往歴がある者
b) 疾患等による除外(心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、脂質異常症、高血圧、その他の慢性疾患等で治療中の者)
c) 30日以内に医薬品(漢方薬を含む)・サプリメントを常用している者
d) アレルギーがある者
e) 妊娠中、授乳中あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
f) 花粉症の者
g) 喫煙習慣のある者
h) 3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者または現在参加している者
i) その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
a) Persons who have previous medical history of heart failure and cardiacinfarction
b) Patients being treated for arterial fibrillation, cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, dyslipidemia, hypertension, and other chronic disease
c) Persons who takes medicines, herbal medicines, and dietary supplements within 30 days
d) Persons who has allergy
e) Pregnant women, lactating women, or women who want to get pregnant during the trial period
f) Pollinosis patients
g) Smokers
h) Persons who enrolled in the other clinical trials within last 3 months before the agreement for the participation to the trial
i) Persons who investigator judge not suitable to participate in the trial
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本和雄 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuo YAMAMOTO |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D Department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
kazu@orthomedico.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木直子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoko SUZUKI |
日本語
株式会社オルトメディコ
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
研究開発部
英語
R&D department
日本語
東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル2階
英語
2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg., 1-4-1 Koishikawa, Bunkyo-ku, Tokyo.
03-3818-0610
nao@orthomedico.jp
日本語
その他
英語
ORTHOMEDICO, Inc.
日本語
株式会社オルトメディコ
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Biotropics Malaysia Berhad
日本語
Biotropics Malaysia Berhad
日本語
海外/Outside Japan
日本語
マレーシア
英語
Malaysia
日本語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック
株式会社健康ライフサイエンス
英語
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara clinic.
Institute for Health & Life Science.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団 盛心会 タカラクリニック (東京都)
Seishin-kai Medical Association Inc, Takara clinic (Tokyo)
2013 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
日本語
George A, Suzuki N, Abas AB, Mohri K, Utsuyama M, Hirokawa K, Takara T. Immunomodulation in Middle-Aged Humans Via the Ingestion of Physta Standardized Root Water Extract of Eurycoma longifolia Jack-A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study. Phytother Res. 2016; 30(4): 627-35.
英語
George A, Suzuki N, Abas AB, Mohri K, Utsuyama M, Hirokawa K, Takara T. Immunomodulation in Middle-Aged Humans Via the Ingestion of Physta Standardized Root Water Extract of Eurycoma longifolia Jack-A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study. Phytother Res. 2016; 30(4): 627-35.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
2013 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2013 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 09 | 月 | 13 | 日 |
2017 | 年 | 01 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013746
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013746
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |