UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000011327 |
|---|---|
| 受付番号 | R000013275 |
| 科学的試験名 | 経鼻挿管チューブの鼻腔通過性に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2013/07/31 |
| 最終更新日 | 2013/07/31 11:59:23 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
経鼻挿管チューブの鼻腔通過性に関する研究
英語
Navigability of tracheal tubes through the nasal cavity during nasotracheal intubation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
経鼻挿管チューブの鼻腔通過性
英語
Navigability of tracheal tubes
科学的試験名/Scientific Title
日本語
経鼻挿管チューブの鼻腔通過性に関する研究
英語
Navigability of tracheal tubes through the nasal cavity during nasotracheal intubation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
経鼻挿管チューブの鼻腔通過性
英語
Navigability of tracheal tubes
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
経鼻挿管を必要とする口腔顎顔面外科手術予定患者
英語
patients scheduled to undergo oral and maxillofacial surgery requiring nasotracheal intubation
疾患区分1/Classification by specialty
| 歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究の目的は、経鼻挿管時の鼻腔通過性を向上して鼻出血を予防するには、どのような角度のベベルと先端を有する気管チューブが適切なのかを、４種類の異なったベベルと先端の角度を有する気管チューブを用いて、検討することである。
英語
The purpose of this study was to clarify which direction of the bevel and tip of the tube can enhance navigability and reduce epistaxis during nasotracheal intubation, using four kinds of tracheal tubes with different bevel and tip directions.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
気管挿管チューブのベベルが鼻咽頭の後壁側を向いて、先端の角度が口腔側に向かうような気管チューブが鼻腔の通過性を向上して経鼻挿管時の鼻出血を減少させる可能性がある。
英語
We supposed that if the bevel of the tube is faced to the posterior nasopharyngeal wall and the distal tip is headed to the oropharynx, the tube might pass smoothly through the nasopharynx and nasal bleeding might be prevented.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
介入実施者・測定者がブラインド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
経鼻挿管チューブのベベルの方向
英語
the direction of the bevel of the nasotracheal tube
介入2/Interventions/Control_2
日本語
経鼻挿管チューブの先端の角度の方向
英語
the direction of the tip of the nasotracheal tube
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 16 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
経鼻挿管を必要と口腔顎顔面手術予定の患者
英語
the patient was scheduled to undergo oral or maxillofacial surgery requiring nasotracheal intubation
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
鼻腔手術、鼻腔外傷、頻回の鼻出血、血液疾患あるいは凝固異常の既往歴のある患者
英語
patients with a history of nasal surgery, trauma, recurrent epistaxis, hemopathy, or coagulopathy were excluded from the study
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 椙山加綱 |
英語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kazuna Sugiyama |
所属組織/Organization
日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院
英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital
所属部署/Division name
日本語
歯科麻酔科
英語
Dental Anesthsia
郵便番号/Zip code
住所/Address
日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima
電話/TEL
099-275-6280
Email/Email
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 椙山加綱 |
英語
| 名 | |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kazuna Sugiyama |
組織名/Organization
日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院
英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital
部署名/Division name
日本語
歯科麻酔科
英語
Dental Anesthsia
郵便番号/Zip code
住所/Address
日本語
鹿児島県鹿児島市桜ヶ丘8-35-1
英語
電話/TEL
099-275-6280
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
sugi@dent.kagoshima-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
鹿児島大学医学部・歯学部附属病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Kagoshima University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
鹿児島大学大学院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
英語
住所/Address
日本語
英語
電話/Tel
Email/Email
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2008 | 年 | 12 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2013 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013275
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013275
