UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
芳香療法の脳血流量に与える影響

英語
Influence on on blood flow of the aromatherapy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
芳香療法の脳血流量に与える影響

英語
Influence on on blood flow of the aromatherapy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
芳香療法の脳血流量に与える影響

英語
Influence on on blood flow of the aromatherapy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
芳香療法の脳血流量に与える影響

英語
Influence on on blood flow of the aromatherapy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
女性被験者

英語
women volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アロマテラピーの効果を検証する上でカウンセリングの影響を評価すること

英語
to evaluate the influence of counseling on the effectiveness of aromatherapy in 14 young women

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
主観的評価：芳香療法後のmulti-dimensional fatigue inventory-20 (MFI-20)日本語版
客観的評価：芳香療法後のnear-infrared spectroscopy (NIRS)による脳血流量測定

英語
Subjective : multi-dimensional fatigue inventory-20 (MFI-20) Japanese version after treatment
Objective : blood flow by near-infrared spectroscopy (NIRS) after treatment

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自覚症状チェック（疲労感、眠気、やる気）
ストレス度評価：NIRSによるLaterality index (LI)測定

英語
Self-reported questionnaire (motivation, feeling of drowsiness and general fatigue),
Effectiveness of stress: The laterality index (LI) derived from NIRS measurements

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ベルガモットオイルによる芳香療法

英語
aromatherapy by bergamot oil

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

22

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

28

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ベルガモットオイルの香りに嫌悪感を示さないもの

英語
Participants who disliked the smell of bergamot were excluded.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
no problem

目標参加者数/Target sample size

14

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	中島恵美

英語

名
ミドルネーム
姓	Nakashima Emi

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学　薬学部

英語
Keio University faculty of pharmacy

所属部署/Division name

日本語
薬剤学講座

英語
Division of pharmaceutics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
105-8512　東京都港区芝公園1－5－30

英語
105-8512 1-5-30 Shibakoen Minato-ku Tokyo Japan

電話/TEL

03-5400-2660

Email/Email

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	中島　恵美

英語

名
ミドルネーム
姓	Nakashima Emi

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学　薬学部

英語
Keio University faculty of pharmacy

部署名/Division name

日本語
薬剤学講座

英語
Division of pharmaceutics

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
105-8512　東京都港区芝公園1－5－30

英語
105-8512 1-5-30 Shibakoen Minato-ku Tokyo Japan

電話/TEL

03-5400-2660

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nakashima-em@pha.keio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University faculty of pharmacy

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶応義塾大学薬学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Health and Labour Sciences Research Grant

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
科学研究費

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

慶應義塾大学　薬学部

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

07

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

01

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

03

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2012

年

07

月

06

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2012

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2012

年

08

月

05

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2012

年

10

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

07

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2013

年

07

月

19

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013156

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000013156