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一般向け試験名/Public title

日本語
磁気共鳴画像（MRI)を用いた慢性疼痛病態特異性の研究

英語
A study to elucidate pathologic specificity in the patients with chronic pain using MRI

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性疼痛と磁気共鳴画像（MRI)

英語
Chronic pain and MRI

科学的試験名/Scientific Title

日本語
磁気共鳴画像（MRI)を用いた慢性疼痛病態特異性の研究

英語
A study to elucidate pathologic specificity in the patients with chronic pain using MRI

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性疼痛と磁気共鳴画像（MRI)

英語
Chronic pain and MRI

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
線維筋痛症、腰痛症、または帯状疱疹後神経痛の患者

英語
Fibromyalgia, low back pain or postherpetic neuralgia (PHN)

疾患区分1/Classification by specialty

神経内科学/Neurology	膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology
整形外科学/Orthopedics	麻酔科学/Anesthesiology
脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
MRIを用いて脳機能画像（fMRIなど）を撮像し、そのデータの解析によって慢性疼痛患者における特異的な脳機能変化(connectivity)を同定すること

英語
To elucidate central nervous sysytem connectivity using fMRI in the patients with chronic pain.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
脳機能変化(connectivity)

英語
central nervous sysytem connectivity

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
結合性

英語
connectivity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
MRI

英語
MRI

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性痛（線維筋痛症、腰痛症、帯状疱疹後神経痛）

英語
chronic pain (fibromyalgia, low back pain, PHN)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
中枢神経機能障害

英語
CNS dysfunction

目標参加者数/Target sample size

120

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	猪股伸一

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinichi Inomata

所属組織/Organization

日本語
筑波大学医学医療系

英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
麻酔蘇生学

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Tennnoudai 1-1-1, Tsukuba City, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3525

Email/Email

inomatas@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	猪股伸一

英語

名
ミドルネーム
姓	Shinichi Inomata

組織名/Organization

日本語
筑波大学医学医療系

英語
Faculty of Medicine, University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
麻酔蘇生学

英語
Department of Anesthesiology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
Tennnoudai 1-1-1, Tsukuba City, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-853-3525

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

inomatas@md.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

筑波大学附属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

07

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2017

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

07

月

24

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

07

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013119

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