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一般向け試験名/Public title

日本語
強迫性障害を対象とした認知行動療法の有効性に関する研究

英語
Effectiveness of cognitive behavior therapy for obsessive-compulsive disorder

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
強迫性障害を対象とした認知行動療法の有効性に関する研究

英語
Effectiveness of cognitive behavior therapy for obsessive-compulsive disorder

科学的試験名/Scientific Title

日本語
強迫性障害を対象とした認知行動療法の有効性に関する研究

英語
Effectiveness of cognitive behavior therapy for obsessive-compulsive disorder

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
強迫性障害を対象とした認知行動療法の有効性に関する研究

英語
Effectiveness of cognitive behavior therapy for obsessive-compulsive disorder

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
強迫性障害

英語
Obsessive-compulsive disorder

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における強迫性障害を対象とした認知行動療法の有効性を検証する

英語
To examine effectiveness of cognitive behavioral therapy for Obsessive-compulsive disorder in Japanese clinical setting

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己記入式 Yale-Brown 強迫観念・強迫行為尺度

英語
Yale and Brown Obsessive-Compulsive Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
OCI:Obsessive-Compulsive Inventory
PHQ-9
GAD-7
SDS
EQ-5D

英語
OCI:Obsessive-Compulsive Inventory
PHQ-9
GAD-7
SDS
EQ-5D

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
認知行動療法

英語
Cognitive behavioral therapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
主診断が強迫性障害

英語
Primary diagnosis of obsessive-compulsive disorder

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
薬物乱用の既往歴、
切迫した自殺の危険性、
重篤な精神障害の入院適応、
重篤な身体疾患、
精神発達地帯および境界知能（IQ<80）、
統合失調症、気分障害、反社会性パーソナリティ障害、境界性パーソナリティ障害を有する者

英語
Individual with who have histories of substance abuse, active sucidality, severe mental and physical condition, intelligence quotient < 80, Schizophrenia, Mood disorder, Antisocial Personality Disorder, Borderline Personality Disorder

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	中川彰子

英語

名
ミドルネーム
姓	Akiko Nakagawa

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medicine, Chiba University

所属部署/Division name

日本語
子どものこころの発達研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2975

Email/Email

akikon@chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	久能勝

英語

名
ミドルネーム
姓	Masaru Kuno

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
子どものこころの発達研究センター

英語
Research Center for Child Mental Development

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba, Japan

電話/TEL

043-226-2975

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

m-kuno@chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Research Center for Child Mental Development, Graduate School of Medicine, Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
千葉大学子どものこころの発達研究センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

千葉大学医学部付属病院

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

07

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2012

年

12

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2012

年

12

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

07

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2017

年

07

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000013030

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