UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000010903
受付番号	R000012758
科学的試験名	杏林大学方式による非心臓手術術前循環器スクリーニングシートの有用性に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2013/08/01
最終更新日	2016/06/07 12:03:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
杏林大学方式による非心臓手術術前循環器スクリーニングシートの有用性に関する研究

英語
An Evaluation of Kyorin Cardiovascular Perioperative Screening for Non-Cardiac Surgery

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
杏林大学方式による非心臓手術術前循環器スクリーニングシートの有用性に関する研究

英語
KCPS study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
杏林大学方式による非心臓手術術前循環器スクリーニングシートの有用性に関する研究

英語
An Evaluation of Kyorin Cardiovascular Perioperative Screening for Non-Cardiac Surgery

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
杏林大学方式による非心臓手術術前循環器スクリーニングシートの有用性に関する研究

英語
KCPS study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非心臓手術

英語
Non cardiac surgery

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology 外科学一般/Surgery in general

麻酔科学/Anesthesiology 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ACC/AHAガイドラインを基にした、杏林大学方式の非心臓手術術前評価スクリーニングシートを作成し、その利点・問題点を明らかにする。

英語
To evaluate the advantage of peri-operative screening for non cardiac surgery based on the guideline of ACC/AHA guidelines.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心臓死または原因不明の突然死

英語
Cardiac death, Sudden death of unknown reason

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
非心臓死、非致死性の心筋梗塞、心不全治療のための入院、不安定狭心症による入院、脳梗塞、PCIの施行、CABGの施行

英語
Non cardiac death, Non fatal myocardial infarction, Hospitalization for unstable angina, Stroke, Receiving PCI or CABG

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院で全身麻酔によって行われる非心臓手術患者のうち、20歳未満の若年者を対象から除外した成人を対象とする。

英語
Patients over 20 years old receiving general anethesia and non cardiac surgery in Kyorin university hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満の若年者

英語
Patients under 19 years old

目標参加者数/Target sample size

5000

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓吉野秀朗

英語

名

ミドルネーム

姓 Hideaki Yoshino

所属組織/Organization

日本語
杏林大学　医学部

英語
Kyorin University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
第二内科

英語
Second Internal Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
20-2 Shinkawa6 Mitaka Tokyo 181-8611 JAPAN

電話/TEL

0422-47-5511

Email/Email

yoshino@kskyorin-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓谷合誠一

英語

名

ミドルネーム

姓 Seiichi Taniai

組織名/Organization

日本語
杏林大学　医学部

英語
Kyorin University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
第二内科

英語
Second department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都三鷹市新川6-20-2

英語
20-2 Shinkawa6 Mitaka Tokyo 181-8611 JAPAN

電話/TEL

0422-47-5511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanny@ks.kyorin-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
杏林大学

英語
Kyorin University School of Medicine, Second department of Internal Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
杏林大学　医学部　第二内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
杏林大学

英語
Kyorin University School of Medicine, Second department of Internal Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
杏林大学　医学部　第二内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

杏林大学医学部付属病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013 年 08 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013 年 05 月 24 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2016 年 04 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2016 年 12 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
第58回日本心臓病学会学術集会にて、237例の杏林大学方式非心臓手術術前循環器スクリーニングの使用経験と有用性を発表し、KCPSの有用性を報告した。

英語
We reported the experience and usefulness of Kyorin cardiac perioperative screening for non-cardiacsurgery with the data of 237 patients at the 58th Annual Scientific Session of the Japanese College of Cardiology

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2013 年 06 月 07 日

最終更新日/Last modified on

2016 年 06 月 07 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012758

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012758

循環器内科学/Cardiology	外科学一般/Surgery in general
麻酔科学/Anesthesiology	成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）