UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
蛍光標識グルコースを用いた泌尿器癌診断法の開発

英語
Development of diagnostic method using a fluorescent labeled glucose in urological cancer

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
蛍光標識グルコースを用いた泌尿器癌診断法の開発

英語
Development of diagnostic method using a fluorescent labeled glucose in urological cancer

科学的試験名/Scientific Title

日本語
蛍光標識グルコースを用いた泌尿器癌診断法の開発

英語
Development of diagnostic method using a fluorescent labeled glucose in urological cancer

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
蛍光標識グルコースを用いた泌尿器癌診断法の開発

英語
Development of diagnostic method using a fluorescent labeled glucose in urological cancer

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膀胱癌、前立腺癌

英語
Urinary Bladder Cancer, Prostate Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
癌細胞を蛍光標識グルコースを用いて光らせることにより、癌の診断および病変範囲を可視化することを目的とする。

英語
The present invention aims to visualize the lesions of cancer for diagnosis using the fluorescently labeled glucose.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膀胱癌や前立腺癌において、癌細胞のみが蛍光標識グルコースを取り込み、蛍光を発することを確認する。

英語
Confirmation of fluorescence labeled glucose taken in only cancer cells in urinary bladder cancer and prostate cancer.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
癌の悪性度と取り込み程度の相関

英語
Correlation between fluorescence degree and malignant potential of urinary bladder cancer and prostate cancer.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
蛍光標識グルコースによる処理

英語
fluorescently labeled glucose test

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

95

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
弘前大学医学部附属病院で内視鏡下に膀胱腫瘍を切除する患者,もしくは前立腺癌疑いで前立腺生検を行う患者

英語
Patients with urinary bladder cancer who will receive endoscopic resection of bladder tumor, or patients who are suspicious for prostate cancer (PSA level >= 4).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
当研究に同意の得られなかった患者

英語
Patients who did not obtain written informed consent.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	畠山

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Hatakeyama

所属組織/Organization

日本語
弘前大学医学部附属病院

英語
Hirosaki University Hospital

所属部署/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
Urology

郵便番号/Zip code

036-8562

住所/Address

日本語
弘前市本町53

英語
53, Honchou, Hirossaki

電話/TEL

0172-39-5091

Email/Email

shingorilla2@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真吾
ミドルネーム
姓	畠山

英語

名	Shingo
ミドルネーム
姓	Hatakeyama

組織名/Organization

日本語
弘前大学医学部附属病院

英語
Hirosaki University Hospital

部署名/Division name

日本語
泌尿器科学講座

英語
Urology

郵便番号/Zip code

036-8562

住所/Address

日本語
弘前市本町53

英語
53, Honchou, Hirossaki

電話/TEL

+81172395091

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shingorilla2@gmail.com

機関名/Institute

日本語
科学技術振興機構

英語
Hirosaki University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
弘前大学医学部

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Hirosaki University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
弘前大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
弘前大学大学院医学系研究科

英語
Hirosaki Universicy IRB

住所/Address

日本語
弘前市在府町5

英語
5 zaifu, hrosaki

電話/Tel

0172-39-5043

Email/Email

rinri@hirosaki-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2013

年

06

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

06

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012713

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