UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
光干渉断層計（OCT）3機種を用いた健常眼における網膜・中心窩下脈絡膜厚測定の再現性に関する前向き横断試験

英語
A prospective, cross-sectional study of Repeatability and Reproducibility of Retina/ Subfoveal Choroidal Thickness in Normal Eyes Using Different OCT Devices

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
OCT3機種の健常眼における網膜・中心窩下脈絡膜厚測定の再現性に関する前向き横断試験

英語
Reproducibility of Retina/Choroidal Thickness in Normal Eyes Using Different OCT Devices (A prospective, cross-sectional study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
光干渉断層計（OCT）3機種を用いた健常眼における網膜・中心窩下脈絡膜厚測定の再現性に関する前向き横断試験

英語
A prospective, cross-sectional study of Repeatability and Reproducibility of Retina/ Subfoveal Choroidal Thickness in Normal Eyes Using Different OCT Devices

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
OCT3機種の健常眼における網膜・中心窩下脈絡膜厚測定の再現性に関する前向き横断試験

英語
Reproducibility of Retina/Choroidal Thickness in Normal Eyes Using Different OCT Devices (A prospective, cross-sectional study)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
正常眼

英語
Normal eye

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
OCT機種間の網膜・中心窩下脈絡膜厚測定の再現性を評価する

英語
Repeatability and reproducibility of retinal/subfoveal choroidal thickness using three different OCT devices

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
OCT検査の再現性

英語
Repeatability and reproducibility of OCT measurement

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
OCT3機種の網膜・中心窩下脈絡膜厚の再現性

英語
Repeatability and reproducibility of retinal/subfoveal choroidal thickness using three different OCT devices

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
検者間、検者内、機種間の再現性

英語
Repeatability and reproducibility of Intraclass, interrater and intermachine agreements

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
正常眼

英語
normal eye

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
眼疾患
眼手術歴
全身疾患の既往
-6.0D以上の強度近視
矯正視力1.0未満

英語
ocular disease
history of ocular surgery
systemic disease
Highly myopic eyes of -6.0D or more spherical equivalent
Best corrected visual acuity of<20/20

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	坂本　泰二

英語

名
ミドルネーム
姓	Taiji Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Department of Ophthalmology, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

所属部署/Division name

日本語
眼科学

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Japan

電話/TEL

099-275-5402

Email/Email

tsakamot@m3.kufm.kagoshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	松尾　由紀子

英語

名
ミドルネーム
姓	Yukiko Matsuo

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学大学

英語
Department of Ophthalmology, Kagoshima University Graduate School of Medical and Dental Sciences

部署名/Division name

日本語
眼科学

英語
Ophthalmology

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿児島市桜ケ丘8丁目35-1

英語
8-35-1 Sakuragaoka, Kagoshima, Japan

電話/TEL

+81-99-275-5402

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

myuki@m.kufm.kagoshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kagoshima University Medical and Dental Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
鹿児島大学医学部・歯学部付属病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

鹿児島大学病院医学部・歯学部付属病院（鹿児島県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2013

年

07

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2013

年

03

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2013

年

05

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2013

年

07

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き横断研究でOCT3機種を使用し網膜・中心窩下脈絡膜厚の再現性を検討

英語
A prospective, cross-sectional study of Repeatability and Reproducibility of Retinal/Subfoveal Choroidal Thickness in Normal Eyes Using Different OCT Devices

登録日時/Registered date

2013

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2015

年

01

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000012685

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000012685