UMIN試験ID | UMIN000020520 |
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受付番号 | R000011657 |
科学的試験名 | 低出生体重児のIgA産生に対するビフィズス菌投与の有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2016/04/14 |
最終更新日 | 2016/04/15 11:27:49 |
日本語
低出生体重児のIgA産生に対するビフィズス菌投与の有効性確認試験
英語
effect of probiotics in low birth weight infant
日本語
低出生体重児におけるビフィズス菌投与
英語
probiotics in low birth weight infant
日本語
低出生体重児のIgA産生に対するビフィズス菌投与の有効性確認試験
英語
effect of probiotics in low birth weight infant
日本語
低出生体重児におけるビフィズス菌投与
英語
probiotics in low birth weight infant
日本/Japan |
日本語
低出生体重児
英語
low birth weight infant
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
これまで行われた研究で、低出生体重児に対するビフィズス菌投与が遅発性敗血症を有意に減少させることが分かっている。この機序に当該ビフィズス菌がIgA分泌促進に関与しているという仮説を検証することが本研究の目的である。
英語
to clarify the impact of IgA secretion on probiotics in low birth weight infant
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始前、1,2,6月令児に血中IgA・IgEおよび便中sIgAを評価する。
英語
measurement of IgA and IgE in serum, and sIgA in stool at birth, 1month 2 month and 6month
日本語
同時に血中IgG,IgMを評価する。
英語
measurement of IgG and IgM in serum in 1month 2 month and 6month
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビフィズス生菌 6ヶ月間投与
英語
viable Bifidobacterium for six months
日本語
ビフィズス加熱処理菌 6ヶ月間投与
英語
heat treated Bifidobacterium for six months
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英語
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英語
0 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
6 | ヶ月/months-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
出生体重1500g-2500gの新生児
英語
Low birth weight infant (1500g-2500g)
日本語
重篤な先天奇形
英語
severe congenital anomaly
90
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 越田繁樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeki Koshida |
日本語
滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
日本語
地域周産期医療学講座
英語
Department of Community Perinatal Medicine
日本語
滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa cho, Seta, Ohtsu, Shiga
077-548-2447
koshida@belle.shiga-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 越田繁樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shigeki Koshida |
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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地域周産期医療学講座
英語
Department of Community Perinatal Medicine
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滋賀県大津市瀬田月輪町
英語
Tsukinowa cho, Seta, Ohtsu, Shiga
077-548-2447
koshida@belle.shiga-med.ac.jp
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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滋賀医科大学
英語
Shiga University of Medical Science
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その他/Other
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いいえ/NO
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2016 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2013 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2016 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011657
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011657
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |