UMIN試験ID | UMIN000009817 |
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受付番号 | R000011503 |
科学的試験名 | 高尿酸血症を合併した慢性心不全患者に対するフェブキソスタットとアロプリノールの無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/20 |
最終更新日 | 2019/08/01 11:57:34 |
日本語
高尿酸血症を合併した慢性心不全患者に対するフェブキソスタットとアロプリノールの無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial of febuxostat and allopurinol on chronic heart failure patients with hyperuricemia
日本語
慢性心不全患者への抗尿酸薬の効果の比較
英語
Comparison of the effect of hyperuricemic drug on chronic heart failure patients
日本語
高尿酸血症を合併した慢性心不全患者に対するフェブキソスタットとアロプリノールの無作為化比較試験
英語
Randomized controlled trial of febuxostat and allopurinol on chronic heart failure patients with hyperuricemia
日本語
慢性心不全患者への抗尿酸薬の効果の比較
英語
Comparison of the effect of hyperuricemic drug on chronic heart failure patients
日本/Japan |
日本語
高尿酸血症を有する慢性心不全
英語
Chronic heart failure with hyperuricemia
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
腎臓内科学/Nephrology | 老年内科学/Geriatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は新規尿酸治療薬であるフェブキソスタットによる尿酸低下作用、そして酸化ストレス抑制作用が慢性心不全患者の予後の改善に寄与するのかを、既存の尿酸産生抑制薬アロプリノールと比較検討することである。
英語
The purpose of this study is to compare the relation of anti-oxidative stress effect and prognostic improvement of choronic heart failure patients between febuxostat and allopurinol.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
心臓死、および心不全による再入院
英語
Cardiac death and rehospitalization due to worsening heart failure
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
フェブキソスタット群:250例
期間:2012.12-2016.3
英語
Febuxostat:250
Period: 2012.12-2016.3
日本語
アロプリノール群:250例
期間:2012.12-2016.3
英語
allopurinol:250
Period: 2012.12-2016.3
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①高尿酸血症(血中尿酸値 7.0 mg/dl以上)を伴う慢性心不全患者(基礎心疾患は問わない)。
②外来にて定期的に通院可能な、病状の安定した患者(NYHA class Ⅰ-Ⅲ程度)
英語
1.Chronic heart failure patients with hyperuricemia
2.Stable outpatients (NYHA I-III)
日本語
①急性心不全、急性心筋梗塞など、急性期疾患の患者。
②腎機能の低下した患者(Cr 2.0 mg/dl以上)
③他の高尿酸血症治療薬を既に内服している患者。
④試験薬に対し過敏症のある患者
⑤妊婦,授乳婦,妊娠している可能性又は妊娠する意思がある患者
⑥その他、試験担当医が不適当と判断した患者
英語
1.Acute heart failure patients or acute myocardial infarction patients
2.Patients with renal failure (over Cr 2.0 mg/dl)
3.Patients who had already anti-hyperuricemic drug
4.Patietns with hypersensitivity of study drug
5.Pregnant woman
500
日本語
名 | 恭知 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹石 |
英語
名 | Yasuchika |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuchika |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
循環器内科学講座
英語
Deaprtment of Cardiovascular Medicine
960-1295
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima
024-547-1190
takeishi@fmu.ac.jp
日本語
名 | 聡 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Satoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
循環器内科学講座
英語
Department of Cardiovascular Medicine
960-1295
日本語
福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima
024-547-1190
ssatoshi@fmu.ac.jp
日本語
その他
英語
Deaprtment of Cardiovascular Medicine, Fukushima Medical University.
日本語
福島県立医科大学 循環器内科学講座
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Japan Heart Foundation
日本語
日本心臓財団
日本語
財団/Non profit foundation
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
福島県立医科大学 臨床研究センター
英語
Clinical Reserch Center, Fukushima Medical University
日本語
福島県福島市光が丘1番地
英語
1 Hikarigaoka, Fukushima
024-547-1772
ssatoshi@fmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
263
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011503
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011503
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |