UMIN試験ID | UMIN000009810 |
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受付番号 | R000011499 |
科学的試験名 | 過剰な体液貯留を認めるうっ血性心不全患者に対する、トルバプタン投与による臨床効果の検討。腎機能と再入院までの期間に及ぼす無作為化比較研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/19 |
最終更新日 | 2013/01/19 14:13:14 |
日本語
過剰な体液貯留を認めるうっ血性心不全患者に対する、トルバプタン投与による臨床効果の検討。腎機能と再入院までの期間に及ぼす無作為化比較研究
英語
Clinical evaluation of time to re-hospitalization and renal function of tolvaptan in congestive heart failure patients with volume overload. Prospective randomized controlled trial.
日本語
過剰な体液貯留を認めるうっ血性心不全患者に対する、トルバプタン投与による臨床効果の検討。腎機能と再入院までの期間に及ぼす無作為化比較研究
英語
Clinical evaluation of time to re-hospitalization and renal function of tolvaptan in congestive heart failure patients with volume overload. Prospective randomized controlled trial.
日本語
過剰な体液貯留を認めるうっ血性心不全患者に対する、トルバプタン投与による臨床効果の検討。腎機能と再入院までの期間に及ぼす無作為化比較研究
英語
Clinical evaluation of time to re-hospitalization and renal function of tolvaptan in congestive heart failure patients with volume overload. Prospective randomized controlled trial.
日本語
過剰な体液貯留を認めるうっ血性心不全患者に対する、トルバプタン投与による臨床効果の検討。腎機能と再入院までの期間に及ぼす無作為化比較研究
英語
Clinical evaluation of time to re-hospitalization and renal function of tolvaptan in congestive heart failure patients with volume overload. Prospective randomized controlled trial.
日本/Japan |
日本語
うっ血性心不全
英語
congestive heart failure
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
体液貯留が残存するうっ血性心不全患者に対してトルバプタン投与により腎機能の改善効果と再入院迄の期間について検討する。
英語
To evaluate the effectiveness of tolvaptan for improvements in renal function and time to re-hopitalization in congestive heart failure patients with volume overload.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
血清クレアチニンの変化率
英語
The rate of change of serum creatinine
日本語
体重、1日尿量、呼吸困難、うっ血所見(下肢浮腫、頚静脈怒張、肺うっ血)血清Na濃度、血清K濃度、血清シスタチンC濃度 、再入院迄の期間
英語
body weight, daily urine volume, dyspnea, congestive findings(leg edema, jugular vein dilatation, pulmonary congestion ), serum sodium, serum potassium, cystitis C, time to re-hospitalization.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
既存治療のみ
英語
Conventional therapy only
日本語
既存治療にトルバプタン7.5mg/日を14日間投与
英語
Conventional therapy with 14 days administration of tolvaptan 7.5mg/day.
日本語
既存治療にトルバプタン15mg/日を7日間投与
英語
Conventional therapy with 7 days administration of tolvaptan 15mg/day.
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
過剰な体液貯留によりループ利尿薬を投与中のうっ血性心不全にて入院中の患者
英語
Congestive heart failure patients to administrating loop diuretics with volume overload in hospital.
日本語
1)試験薬に対して過敏症の既往歴のある患者
2)重篤な低血圧、または心原性ショックのある症例
3)補助循環装置を装着している症例
4)脱水症状の症例
5)血圧90mmHg未満の症例
6)血清Na>147 mEq/L、血清K>5.5 mEq/L、総ビリルビン>3.0 mg/dLのいずれかに該当する患者
7)試験実施医師が不適当と判断した患者
英語
1) Patients who a history of hypersensitivity to tolvaptan
2) Patients with severe hypotention or cardioganic shock
3) Patients with cardiac assist device
4) Patients with dehydration
5) Patients with systolic blood pressure < 90mmHg
6) Patients with serum Na > 147 mEq/L or serum K > 5.5 mEq/L or T- bilirubin > 3.0 mg/dL
7)Patients considered not eligible for the study by the attending doctor due to other reasons
180
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 武 俊介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shunsuke Take |
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済生会野江病院
英語
Saiseikai Noe hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
日本語
大阪市城東区古市1丁目3番25号
英語
1-3-25, furuichi, joto-ku, osaka city
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 義紘 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiro kato |
日本語
済生会野江病院
英語
Saiseikai Noe hospital
日本語
循環器内科
英語
Department of cardiology
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大阪市城東区古市1丁目3番25号
英語
1-3-25, furuichi, joto-ku, osaka city
0669320401
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その他
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Saiseikai Noe hospital
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済生会野江病院
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英語
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その他
英語
Department of cardiology
Saiseikai Noe hospital
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済生会野江病院 循環器内科
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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2013 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2016 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011499
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011499
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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