UMIN試験ID | UMIN000009790 |
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受付番号 | R000011456 |
科学的試験名 | 脳卒中既往高血圧患者におけるオルメサルタンを基礎治療薬とした降圧療法に関する研究(TOPS研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2013/01/20 |
最終更新日 | 2013/01/15 21:57:51 |
日本語
脳卒中既往高血圧患者におけるオルメサルタンを基礎治療薬とした降圧療法に関する研究(TOPS研究)
英語
Toyama antihypertensive therapy with Olmesartan in Post-Stroke patients (TOPS) study
日本語
脳卒中既往高血圧患者におけるオルメサルタンの降圧効果に関する研究(TOPS研究)
英語
Toyama antihypertensive therapy with Olmesartan in Post-Stroke patients (TOPS) study
日本語
脳卒中既往高血圧患者におけるオルメサルタンを基礎治療薬とした降圧療法に関する研究(TOPS研究)
英語
Toyama antihypertensive therapy with Olmesartan in Post-Stroke patients (TOPS) study
日本語
脳卒中既往高血圧患者におけるオルメサルタンの降圧効果に関する研究(TOPS研究)
英語
Toyama antihypertensive therapy with Olmesartan in Post-Stroke patients (TOPS) study
日本/Japan |
日本語
高血圧, 脳卒中の既往
英語
Hypertension, Post-stroke
内科学一般/Medicine in general | 脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験では、脳卒中既往を有する高血圧患者を対象として、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬(ARB)であるオルメサルタンを基礎治療薬とした、降圧療法の有用性を評価する。
英語
This study investigate the effects of antihypertensive therapy using the angiotensin II receptor blocker (ARB) olmesartan as basal agent in post stroke patients.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
オルメサルタン投与後12週、24週における
1) 早朝家庭血圧値、就寝前家庭血圧値、Morning/Evening比(M/E)
2) 診察室血圧
3) 降圧目標達成率(診察室血圧・家庭血圧)
英語
Evaluation at 12 week and 24 week after
1) Blood pressure self-measured at home (home BP) in the early morning and evening, Morning/Evening ratio
2) Blood pressure at hospital (hospital BP)
3) The achievement rate of target blood pressures (at hospital and home)
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
オルメサルタン20mg錠を朝1回1錠内服、24週間継続する。
英語
Participants will be treated with 20mg olmesartan tablet once in the morning for 24 weeks.
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 脳卒中既往のある高血圧患者(心原性脳梗塞・クモ膜下出血を除く)
2) 外来患者
3) 文書同意が得られた20歳以上の患者
英語
Hypertensive patients with post stroke state (except cardiogenic embolism and subarachnoid hemorrhage)
Outpatients
20 years old or older at the time of the informed consent
日本語
1)過去6ヵ月以内に心筋梗塞、脳梗塞、脳出血、くも膜下出血、タイプ不明の脳卒中(TIAは登録可)を発症した患者
2)重症高血圧(Ⅲ度)の患者(収縮期血圧180mmHg以上または拡張期血圧110 mmHg以上)
3)過去6ヵ月以内にPCI、CABG等の心インターベンションの施行歴、心不全による入院歴がある患者
4)投与開始時点でPCI、CABG等の心インターベンションの施行予定のある患者
5)持続性または永続性心房細動患者
6)先天性、リウマチ性心臓病、中等症以上の心臓弁膜症の合併もしくは既往がある患者
7)不安定狭心症患者、重篤な不整脈患者
8)妊娠中、または妊娠している可能性がある患者
9)主治医が長期観察に不適当と判断した患者10) 未成年者や認知症等により有効なインフォームド・コンセントを受けることが困難な患者
英語
Myocardial infarction, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, unknown type of stroke within previous 6 months (TIA can be registerd)
Grade III hypertension (systolic BP>=180mmHg or diastolic BP>=110mmHg)
Percutaneous or surgical coronary intervention (PCI, CABG etc.), severe heart failure within 6 months
Percutaneous or surgical coronary intervention planned
Persistent or permanent atrial fibrillation
History of congenital heart disease, rheumatic heart disease, moderate or severe valvular heart disease
Unstable angina, severe arrhythmia
Pregnant, possible to pregnancy
Not appropriate to long term observation
Difficult to obtain consent because of minors or dementia etc.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 敏 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Satoshi Kuroda |
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富山大学
英語
University of Toyama
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama, Japan
076-434-7348
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 秋岡 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Akioka |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
脳神経外科
英語
Department of Neurosurgery
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama, Japan
076-434-7348
akioka@med.u-toyama.ac.jp
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その他
英語
University of Toyama
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富山大学
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英語
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その他
英語
University of Toyama
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富山大学
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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富山大学附属病院(富山県)、あさひ総合病院(富山県)、糸魚川総合病院(新潟県)、かみいち総合病院(富山県)、黒部市民病院(富山県)、厚生連高岡病院(富山県)、厚生連滑川病院(富山県)、済生会高岡病院(富山県)、済生会富山病院(富山県)、高岡市民病院(富山県)、塚本脳神経外科(富山県)、砺波総合病院(富山県)、富山赤十字病院(富山県)、南砺市民病院(富山県)、八尾総合病院(富山県)
2013 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
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一般募集中/Open public recruiting
2012 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 20 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2014 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2014 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2014 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
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英語
2013 | 年 | 01 | 月 | 16 | 日 |
2013 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011456
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011456
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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