UMIN試験ID | UMIN000009427 |
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受付番号 | R000011075 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/29 |
最終更新日 | 2012/11/29 00:54:43 |
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Phase I interaction study of docetaxel with supplementation of St. John's wort or Echinacea
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Interaction study of docetaxel and St. John's wort or Echinacea
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Phase I interaction study of docetaxel with supplementation of St. John's wort or Echinacea
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Interaction study of docetaxel and St. John's wort or Echinacea
欧州/Europe |
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Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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To determine pharmacokinetic interactions between St. John's wort and docetaxel and between Echinacea and docetaxel in patients with cancer.
薬物動態/Pharmacokinetics
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探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅰ相/Phase I
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Pharmacokinetic parameters such as AUC, Cmax and t1/2 of docetaxel.
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Adverse events (AE's), serious adverse events (SAE's) and changes in clinical laboratory values.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
医薬品/Medicine | その他/Other |
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Docetaxel + Echinacea
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Docetaxel + St. John's wort
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
18 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
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- Patients for whom treatment with docetaxel is considered to be of therapeutic benefit, e.g. advanced breast, gastric, esophagus, bladder, ovarian cancer and non-small cell lung cancer, head and neck cancer and prostate cancer
- Histological or cytological proof of malignancy
- Age: 18 years or older
- Performance: WHO 2 or lower
- Life expectancy > 3 months allowing adequate follow up of toxicity evaluation and anti-tumor activity
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- Any treatment with investigation drugs within 30 days before the start of the study
- Concomitant use of MDR and CYP3A modulating drugs
- Unresolved (>grade 1) toxicities of previous chemotherapy
- Chronic use of H2-receptor antagonists or proton pump inhibitors
- Use of herbal supplements, especially St. John's wort or Echinacea, within 6 weeks prior to study treatment.
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Prof. J.H.M. Schellens, MD, PhD |
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The Netherlands Cancer Institute
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Department of Clinical Pharmacology
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英語
Plesmanlaan 121, 1066 CX, Amsterdam
+81-031205122446
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Y. Groot |
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英語
The Netherlands Cancer Institute
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Scientific Administration
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Plesmanlaan 121, 1066 CX, Amsterdam
+81-031205122303
y.groot@nki.nl
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その他
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The Netherlands Cancer Institute
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その他
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Dutch Cancer Society
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海外/Outside Japan
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The Netherlands
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いいえ/NO
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The Netherlands Cancer Insitute
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2009 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2009 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
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2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011075
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011075
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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