UMIN試験ID | UMIN000009417 |
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受付番号 | R000011066 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病(CKD)患者における経口吸着炭AST-120(クレメジン)による冠動脈石灰化進展抑制に関する前向き無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2012/11/28 |
最終更新日 | 2012/11/28 14:46:12 |
日本語
慢性腎臓病(CKD)患者における経口吸着炭AST-120(クレメジン)による冠動脈石灰化進展抑制に関する前向き無作為化比較試験
英語
A prospective randomized trial on the effects of AST-120 against progression of coronary artery calcification in Chronic Kidney Disease (CKD) patients
日本語
CACTUS
英語
CACTUS (slow Cardiac Artery Calcification in Tosei general hospital by Using Spherical carbon adsorbent)
日本語
慢性腎臓病(CKD)患者における経口吸着炭AST-120(クレメジン)による冠動脈石灰化進展抑制に関する前向き無作為化比較試験
英語
A prospective randomized trial on the effects of AST-120 against progression of coronary artery calcification in Chronic Kidney Disease (CKD) patients
日本語
CACTUS
英語
CACTUS (slow Cardiac Artery Calcification in Tosei general hospital by Using Spherical carbon adsorbent)
日本/Japan |
日本語
慢性腎臓病
英語
Chronic Kidney Disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病(CKD)患者を対象とし、経口吸着炭AST-120(クレメジン)による冠動脈石灰化進展抑制効果を非投与群との前向き無作為化比較試験により評価することが目的である。
英語
The aim of this study is to evaluate the effect of AST-120 to slow progression of coronary artery calcification in CKD patients, compared with non-administration group.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
36ヶ月時点での冠動脈カルシウムスコア
英語
coronary artery calcification score at 36 months
日本語
・36ヶ月時点でのeGFR, BUN, BNP
・12および24ヶ月時点での冠動脈カルシウムスコア
英語
1. eGFR, BUN and BNP at 36 months
2. coronary artery calcification score at 24 and 36 months
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
AST-120(6g/day)内服
英語
Treatment with AST-120 (6g/day) for 3 years
日本語
AST-120非服用
英語
Conventional treatment without AST-120 for 3 years
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)中等度の慢性腎臓病がある患者
※eGFR: 30~59mL/分/1.73m2
2)同意取得時において年齢が20歳以上の患者
3)本研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている患者
英語
1) Patients who have moderate chronic kidney disease
*eGFR: 30-59 ml/min/1.73m2
2) Patients who are aged 20 years or older at the time of obtaining informed consent
3) Patients who have personally and voluntarily provided written informed consent, after having received and thoroughly understood an adequate explanation about participation in the study.
日本語
1)AST-120(クレメジン)を服用中の患者
2)消化管に通過障害を有する患者
3)妊娠中あるいは妊娠の可能性のある患者
4)試験薬投与開始前3か月以内に他の臨床試験(治験)に参加した患者
5)研究責任医師または研究分担医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients receiving AST-120
2) Patients who have gastrointestinal obstruction
3) Women of confirmed or potential pregnancy
4) Patients who participated in other clinical trials within 3 months of administrating the experimental drugs
5) Patients who are judged unsuitable for this study by the doctor in charge of the patients
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 味岡 正純 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | AJIOKA Masayoshi |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒489-8642愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160, NISHIOIWAKE-CHO, SETO, AICHI 489-8642
0561-82-5101
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石濱 総太 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | AJIOKA Masayoshi |
日本語
公立陶生病院
英語
Tosei General Hospital
日本語
循環器科
英語
Department of Cardiology
日本語
〒489-8642愛知県瀬戸市西追分町160番地
英語
160, NISHIOIWAKE-CHO, SETO, AICHI 489-8642
0561-82-5101
日本語
その他
英語
Tosei General Hospital
日本語
公立陶生病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
自己調達/Self funding
日本語
なし
英語
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2012 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2016 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2012 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
2012 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000011066
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000011066
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |